Eli Lilly отсрочила регистрацию нового инсулина на два года

Eli Lilly отсрочила регистрацию нового инсулина на два года

Eli Lilly отложила по меньшей мере на два года рассмотрение вопроса о подаче заявления на регистрацию нового препарата для лечения диабета. За это время компания планирует провести дополнительные исследования безопасности ЛС.

Представители фармпроизводителя заявили, что документы для получения маркетингового разрешения на базальный инсулин пеглиспро (peglispro) будут поданы в контрольные ведомства США и Европы после 2016 года. Задержка объясняется необходимостью выяснить, почему у некоторых пациентов на фоне пеглиспро повышается уровень жиров в печени.

Ранее Eli Lilly планировала подать заявку на регистрацию пеглиспро уже в первом квартале 2014 года. Препарат, предназначенный для терапии диабета 1 и 2 типа, должен был стать первым базальным инсулином в портфеле Eli Lilly.

В настоящее время компания производит инсулины быстрого действия Хумулин и Хумалог. Ежегодные продажи этих двух препаратов достигают 4,2 млрд долларов. Также в разработке Eli Lilly находится биоаналог Лантуса (Sanofi).

Похожие новости
Новости партнеров
Вы можете оставить комментарий, или trackback на Вашем сайте.

Оставить комментарий

Лимит времени истёк. Пожалуйста, перезагрузите CAPTCHA.