FDA запросила дополнительные данные по комбинированной терапии диабета разработки AstraZeneca

FDA запросила дополнительные данные по комбинированной терапии диабета разработки AstraZeneca

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отказала компании AstraZeneca в регистрации комбинированного препарата для лечения диабета 2 типа на основе саксаглиптина и дапаглифлозина

В AstraZeneca подтвердили, что получили письмо из регуляторного ведомства с требованием предоставить дополнительные данные клинических исследований препарата.

Саксаглиптин является ингибитором ДПП–4, одобренным к применению в США в 2009 году. В свою очередь дапаглифлозин (ингибитор SGLT2) был зарегистрирован на территории США в начале 2014 года. Оба препарата изначально разрабатывались Bristol-Myers Squibb в сотрудничестве с AstraZeneca. В 2014 году AstraZeneca завершила процедуру покупки доли Bristol-Myers Squibb в альянсе по исследованию и производству препаратов для лечения сахарного диабета и стала полноправным владельцем прав на указанные лекарственные средства

Похожие новости
Новости партнеров
Вы можете оставить комментарий, или trackback на Вашем сайте.

Оставить комментарий

Лимит времени истёк. Пожалуйста, перезагрузите CAPTCHA.