Новый препарат против СПИДа компании Merck будет рассмотрен экспертами FDA в сентябре
Фармацевтическая компания Merck сообщила 11 июля, что экспертный совет Управления США по контролю над качеством медикаментов и продуктов питания (FDA), рассмотрит заявку на регистрацию противовирусного препарата Isentress 5 сентября текущего года. Окончательное решение о допуске препарата на рынок будет вынесено чиновниками FDA позднее. Merck планирует зарегистрировать Isentress в качестве средства для лечения СПИДа у больных, у которых лечение другими препаратами оказалось безуспешным. В связи с высокой эффективностью, продемонстрированной препаратом Isentress в ходе клинических испытаний, FDA присвоило ему статус приоритетного рассмотрения. Это означает, что заявка на регистрацию Isentress будет рассмотрена в течение шести месяцев, а не десяти, как обычно.
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте
http://www.pharm-cis.com - Добавил medic в категорию Фармакология
Добавить комментарий