Росздравнадзор участвует в разработке международной Конвенции по борьбе с фальсифицированными лекарствами
В целях разработки и создания международного документа, регламентирующего мероприятия по борьбе с контрафактными лекарствами, в конце минувшего году в Страсбурге начала работу экспертная группа Европейского комитета по уголовному законодательству Совета Европы.
Активное участие в ее деятельности принимают специалисты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития /Росздравнадзор/. Основной задачей группы является разработка международной Конвенции и подготовка отчета по анализу международного и национального законодательства в области противодействия распространению контрафакта, а также изучению основных потребностей стран-членов Совета Европы в этой сфере, отметили в пресс-службе Росздравнадзора.
В работе экспертной группы принимают участие представители Всемирной Организации Здравоохранения, Еврокомиссии, Парламентской Ассамблеи Совета Европы /ПАСЕ/. Среди экспертов стран-участниц представлены специалисты различных областей, включая юриспруденцию, фармацевтику, медицину.
Важной проблемой является юридическое определение таких понятий, как "медицинская продукция", "фальсифицированная медицинская продукция" и т.д. Было принято решение, взяв за основу соответствующие определения Международной Конференции по Гармонизации, подготовить сравнительный обзор терминологии с целью учета национальных подходов к данной проблеме в работе над проектом Конвенции.
Кроме того, участниками экспертной группы был рассмотрен вопрос контроля за оборотом активных фармацевтических субстанций, а также преследование производителей контрафакта, расположенных за пределами страны, где распространяется фальсифицированная продукция, регулирование торговли через Интернет.
По словам руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля, необходимость разработки данной Конвенции обусловлена межгосударственным характером преступлений в области фармацевтики, бурным развитием международной торговли /в том числе через Интернет/.
"Подход Совета Европы к проблеме фальшивых лекарств строится в большей степени на гуманистических принципах. Основной целью будущей Конвенции является защита жизни, здоровья и прав пациентов. При этом акцент также делается на нарушениях прав интеллектуальной собственности при производстве и распространении фальсификата.
Важно отметить, что организация работы экспертной группы подразумевает свободный неофициальный обмен мнениями по всему кругу вопросов. Специалистам интересен опыт Российской Федерации по взаимодействию правительственных органов, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, а также общественных организаций в вопросах профилактики и борьбы с оборотом фальсифицированных лекарственных средств", - сообщил Николай Юргель.
Сфера применения будущей Конвенции будет распространяться на средства, используемые в медицине и ветеринарии, но не на продукты питания, косметическую продукцию и биоцидные средства /инсектициды, средства для дератизации и т.п./.
Государства, ратифицировавшие Конвенцию, будут обязаны предусмотреть в национальном законодательстве ответственность за вышеуказанные преступления и соучастие в них, включая консалтинг, рекламу фальсифицированной продукции, предложения к сбыту, импорт, экспорт, профессиональное использование фальсификата и его хранение в количествах, достаточных для дистрибуции.
Стоит отметить, что в области международного сотрудничества Конвенция должна обеспечить право стран-участниц преследовать в судебном порядке и выносить приговоры по преступлениям в области фармацевтики, полностью или частично совершенным на их территории, а также эффективно разрешать конфликты юрисдикции, когда подобные преступления являются объектом одновременного судебного преследования в нескольких странах.
Уточненный вариант отчета с проектом Конвенции будет обсужден на третьей встрече экспертной группы в марте текущего года, а затем представлен в вышестоящие структуры Совета Европы. Далее документ будет направлен на согласование 47 государствам-членам Совета Европы для разработки и утверждения окончательного текста Конвенции.
Активное участие в ее деятельности принимают специалисты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития /Росздравнадзор/. Основной задачей группы является разработка международной Конвенции и подготовка отчета по анализу международного и национального законодательства в области противодействия распространению контрафакта, а также изучению основных потребностей стран-членов Совета Европы в этой сфере, отметили в пресс-службе Росздравнадзора.
В работе экспертной группы принимают участие представители Всемирной Организации Здравоохранения, Еврокомиссии, Парламентской Ассамблеи Совета Европы /ПАСЕ/. Среди экспертов стран-участниц представлены специалисты различных областей, включая юриспруденцию, фармацевтику, медицину.
Важной проблемой является юридическое определение таких понятий, как "медицинская продукция", "фальсифицированная медицинская продукция" и т.д. Было принято решение, взяв за основу соответствующие определения Международной Конференции по Гармонизации, подготовить сравнительный обзор терминологии с целью учета национальных подходов к данной проблеме в работе над проектом Конвенции.
Кроме того, участниками экспертной группы был рассмотрен вопрос контроля за оборотом активных фармацевтических субстанций, а также преследование производителей контрафакта, расположенных за пределами страны, где распространяется фальсифицированная продукция, регулирование торговли через Интернет.
По словам руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля, необходимость разработки данной Конвенции обусловлена межгосударственным характером преступлений в области фармацевтики, бурным развитием международной торговли /в том числе через Интернет/.
"Подход Совета Европы к проблеме фальшивых лекарств строится в большей степени на гуманистических принципах. Основной целью будущей Конвенции является защита жизни, здоровья и прав пациентов. При этом акцент также делается на нарушениях прав интеллектуальной собственности при производстве и распространении фальсификата.
Важно отметить, что организация работы экспертной группы подразумевает свободный неофициальный обмен мнениями по всему кругу вопросов. Специалистам интересен опыт Российской Федерации по взаимодействию правительственных органов, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, а также общественных организаций в вопросах профилактики и борьбы с оборотом фальсифицированных лекарственных средств", - сообщил Николай Юргель.
Сфера применения будущей Конвенции будет распространяться на средства, используемые в медицине и ветеринарии, но не на продукты питания, косметическую продукцию и биоцидные средства /инсектициды, средства для дератизации и т.п./.
Государства, ратифицировавшие Конвенцию, будут обязаны предусмотреть в национальном законодательстве ответственность за вышеуказанные преступления и соучастие в них, включая консалтинг, рекламу фальсифицированной продукции, предложения к сбыту, импорт, экспорт, профессиональное использование фальсификата и его хранение в количествах, достаточных для дистрибуции.
Стоит отметить, что в области международного сотрудничества Конвенция должна обеспечить право стран-участниц преследовать в судебном порядке и выносить приговоры по преступлениям в области фармацевтики, полностью или частично совершенным на их территории, а также эффективно разрешать конфликты юрисдикции, когда подобные преступления являются объектом одновременного судебного преследования в нескольких странах.
Уточненный вариант отчета с проектом Конвенции будет обсужден на третьей встрече экспертной группы в марте текущего года, а затем представлен в вышестоящие структуры Совета Европы. Далее документ будет направлен на согласование 47 государствам-членам Совета Европы для разработки и утверждения окончательного текста Конвенции.
Иллюстрация к статье:
Подписывайтесь на наш Telegram, чтобы быть в курсе важных новостей медицины
http://ami-tass.ru - Добавил slava в категорию Разное
Читайте также
Добавить комментарий