ESMO: Авастин не продлевает общую выживаемость при НМКРЛ в исследовании III фазы AVAiL
Стокгольм, 15 сентября: При добавление бевацизумаба (Авастина) к схемам лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого увеличивает показатели выживаемости без прогрессирования болезни по сравнению с плацебо, согласно заключениям исследователей.
Однако не наблюдалось продления общей выживаемости при добавлении к схеме бевацизумаба в исследовании III фазы AVAiL l (абрев. с англ. Avastin in Lung Cancer), сообщил доктор Кристиан Манегол из Университета Гейдельберг в г. Манхайм в Германии на 33-й конференции Европейского общества терапевтической онкологии.
Исследователи отмечают, что дизайн исследования, позволявший переход в другие линии терапии после начала прогрессирования болезни, снижал возможность выявления преимуществ в общей выживаемости.
После 30 месяцев лечения средняя общая выживаемость при использовании бевацизумаба в дозе 7,5 мг/кг составила 13,6 месяца (P=0.42); средняя общая выживаемость пациентов, принимавших бевацизумаб в дозе 15 мг/кг, достигала 13,4 месяца (P=0.76); у пациентов, получавших плацебо, общая выживаемость составляла 13,1 месяца.
В обеих группах с использованим бевацизумаба удалось достичь первичного конечного результата выживаемости без прогрессирования болезни, сообщил доктор Манеголд. У пациентов в группе лечения низкими дозами бевацизумаба среднее время до прогрессирования болезни составило 6,8 месяца (P=0,0003); в группе терапии высокими дозами бевацизумаба средняя выживаемость без прогрессирования достигала 6,6 месяца (P=0.0456). Средняя выживаемость без прогрессирования в группе плацебо составила 6,2 месяца.
В своем докладе доктор Магнеолд отметил, что показатели выживаемости без прогрессирования отражают обновленные результаты исследования. Показатели выживаемости также отражают новые результаты. Предыдущие сообщения свидетельствовали о том, что в исследовании не удавалось достичь запланированного первичного результата.
В исследование было включено 1050 пациентов с неплоскоклеточным НМКРЛ стадий IIIB или IV, ранее не получавших какого-либо лечения. Также в исследование включались пациенты с рецидивом заболевания.
Все пациенты получали основное лечение комбинацией цисплатина и гемцитабина. Др. Манеголд отметил в своем анализе, что 347 пациентов было включено в группу плацебо; 345 – в группу внутривенного введения бевацизумаба в дозе 7,5 мг/кг каждые три недели; а 351 пациенту бевацизумаб вводился внутривенно в дозе 15 мг/кг каждые три недели.
Доклад обсуждался с доктором Жаном-Чарльсом Сориа из Института Густава Руси Парижского университета, который отметил, что на момент начала набора пациентов в исследование, общая выживаемость являлась первичным конечным результатом. Однако несколько раз создавались поправки к протоколу, после последней из которых конечной целью исследования стала выживаемость без прогрессирования болезни.
"Мы получаем четкие доказательства эффективности бевацизумаба," сказал Др. Сориа, который считает возможным назначение бевацизумаба пациентам с распространенным НМКРЛ.
Тем не менее, при использовании бевцизумаба повышался риск развития побочных эффектов, и пациентов следует информировать об этом. "Клиническая польза должна уравновешиваться стоимостью лечения и вопросами финансовой компенсации лечения бевацизумабом," сказал Др. Сориа.
Др. Манеголд сообщил о возможном конфликте интересов с компаниями Roche, Pfizer, Merck, Novartis, Amgen, Boehringer-Ingelheim, Eli Lilly, и Sanofi-Aventis. Др. Сориа сообщил о возможном конфликте интересов с компаниями Abbott, GlaxoSmithKline, Eli Lilly, Pfizer, Merck-Serono, Roche, sanofi-aventis, b Wyeth.
Первичный источник: конференция Европейского общества терапевтической онкологии
Ссылка:
Manegold C, et al "(AVAIL): A Phase III Randomised Study of Fisrt-Line Bevacizumab Combined with Cisplatin/Gemcitabine in Patients with Advanced or Recurrent non-squamous, Non-Small-Cell-Lung Cancer" ESMO Meeting 2008.
Однако не наблюдалось продления общей выживаемости при добавлении к схеме бевацизумаба в исследовании III фазы AVAiL l (абрев. с англ. Avastin in Lung Cancer), сообщил доктор Кристиан Манегол из Университета Гейдельберг в г. Манхайм в Германии на 33-й конференции Европейского общества терапевтической онкологии.
Исследователи отмечают, что дизайн исследования, позволявший переход в другие линии терапии после начала прогрессирования болезни, снижал возможность выявления преимуществ в общей выживаемости.
После 30 месяцев лечения средняя общая выживаемость при использовании бевацизумаба в дозе 7,5 мг/кг составила 13,6 месяца (P=0.42); средняя общая выживаемость пациентов, принимавших бевацизумаб в дозе 15 мг/кг, достигала 13,4 месяца (P=0.76); у пациентов, получавших плацебо, общая выживаемость составляла 13,1 месяца.
В обеих группах с использованим бевацизумаба удалось достичь первичного конечного результата выживаемости без прогрессирования болезни, сообщил доктор Манеголд. У пациентов в группе лечения низкими дозами бевацизумаба среднее время до прогрессирования болезни составило 6,8 месяца (P=0,0003); в группе терапии высокими дозами бевацизумаба средняя выживаемость без прогрессирования достигала 6,6 месяца (P=0.0456). Средняя выживаемость без прогрессирования в группе плацебо составила 6,2 месяца.
В своем докладе доктор Магнеолд отметил, что показатели выживаемости без прогрессирования отражают обновленные результаты исследования. Показатели выживаемости также отражают новые результаты. Предыдущие сообщения свидетельствовали о том, что в исследовании не удавалось достичь запланированного первичного результата.
В исследование было включено 1050 пациентов с неплоскоклеточным НМКРЛ стадий IIIB или IV, ранее не получавших какого-либо лечения. Также в исследование включались пациенты с рецидивом заболевания.
Все пациенты получали основное лечение комбинацией цисплатина и гемцитабина. Др. Манеголд отметил в своем анализе, что 347 пациентов было включено в группу плацебо; 345 – в группу внутривенного введения бевацизумаба в дозе 7,5 мг/кг каждые три недели; а 351 пациенту бевацизумаб вводился внутривенно в дозе 15 мг/кг каждые три недели.
Доклад обсуждался с доктором Жаном-Чарльсом Сориа из Института Густава Руси Парижского университета, который отметил, что на момент начала набора пациентов в исследование, общая выживаемость являлась первичным конечным результатом. Однако несколько раз создавались поправки к протоколу, после последней из которых конечной целью исследования стала выживаемость без прогрессирования болезни.
"Мы получаем четкие доказательства эффективности бевацизумаба," сказал Др. Сориа, который считает возможным назначение бевацизумаба пациентам с распространенным НМКРЛ.
Тем не менее, при использовании бевцизумаба повышался риск развития побочных эффектов, и пациентов следует информировать об этом. "Клиническая польза должна уравновешиваться стоимостью лечения и вопросами финансовой компенсации лечения бевацизумабом," сказал Др. Сориа.
Др. Манеголд сообщил о возможном конфликте интересов с компаниями Roche, Pfizer, Merck, Novartis, Amgen, Boehringer-Ingelheim, Eli Lilly, и Sanofi-Aventis. Др. Сориа сообщил о возможном конфликте интересов с компаниями Abbott, GlaxoSmithKline, Eli Lilly, Pfizer, Merck-Serono, Roche, sanofi-aventis, b Wyeth.
Первичный источник: конференция Европейского общества терапевтической онкологии
Ссылка:
Manegold C, et al "(AVAIL): A Phase III Randomised Study of Fisrt-Line Bevacizumab Combined with Cisplatin/Gemcitabine in Patients with Advanced or Recurrent non-squamous, Non-Small-Cell-Lung Cancer" ESMO Meeting 2008.
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
http://www.med2.ru - Добавил Koka10 в категорию Онкология
Читайте также
Добавить комментарий