FDA запросила дополнительные данные по комбинированной терапии диабета разработки AstraZeneca

FDA запросила дополнительные данные по комбинированной терапии диабета разработки AstraZeneca

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отказала компании AstraZeneca в регистрации комбинированного препарата для лечения диабета 2 типа на основе саксаглиптина и дапаглифлозина

В AstraZeneca подтвердили, что получили письмо из регуляторного ведомства с требованием предоставить дополнительные данные клинических исследований препарата.

Саксаглиптин является ингибитором ДПП–4, одобренным к применению в США в 2009 году. В свою очередь дапаглифлозин (ингибитор SGLT2) был зарегистрирован на территории США в начале 2014 года. Оба препарата изначально разрабатывались Bristol-Myers Squibb в сотрудничестве с AstraZeneca. В 2014 году AstraZeneca завершила процедуру покупки доли Bristol-Myers Squibb в альянсе по исследованию и производству препаратов для лечения сахарного диабета и стала полноправным владельцем прав на указанные лекарственные средства

Похожие новости

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки
Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback на Вашем сайте.

Оставить комментарий

Лимит времени истёк. Пожалуйста, перезагрузите CAPTCHA.

Все материалы на данном сайте взяты из открытых источников или присланы посетителями сайта и предоставляются исключительно в ознакомительных целях. Права на материалы принадлежат их владельцам.
Администрация сайта ответственности за содержание материала не несет. (Правообладателям)