«Берингер Ингельхайм» и OSE Immunotherapeutics объявили о введении моноклонального антитела BI 765063 первому пациенту
Ингельхайм (Германия) и Нант (Франция), 28 октября 2019г.– компании «Берингер Ингельхайм» и OSE Immunotherapeutics объявили о том, что первому пациенту, включенному в клиническое исследование I фазы была введена доза моноклонального антитела, BI 765063 (ранее известного как OSE-172), антагониста сигнального регуляторного белка ? (SIRP?), для терапии пациентов с прогрессирующими солидными опухолями. Задача исследования фазы 1 – подбор корректной дозы миелоидного ингибитора контрольных точек, BI 765063, применяемого как в качестве монотерапии, так и в комбинации с моноклональным антителом, ингибитором контрольных точек Т-лимфоцитов BI 754091, антагонистом PD-1, разработанного компанией «Берингер Ингельхайм».
«Мы очень довольны прогрессом, достигнутым по программе исследования BI 765063, и то, что нам удалось ввести терапевтическую дозу препарата первому пациенту, – это важный этап в процессе его разработки. Появление моноклональных антител, блокирующих контрольные точки миелоидных клеток, в клинической практике подтверждает стремление компании «Берингер Ингельхайм» создать новую волну инноваций в иммунотерапии рака для повышения эффективности лечения пациентов с трудноизлечимыми новообразованиями», — заявил Джонатон Седжвик (Jonathon Sedgwick), профессор, старший вице-президент и руководитель глобального подразделения исследований в области иммунологической терапии рака и иммуномодуляции в компании «Берингер Ингельхайм».
«Мы рады начать первую фазу клинических исследований применения новой молекулы, воздействующей на белок SIRP?, у человека. Мы верим, что она обладает огромным потенциалом в лечении солидных опухолей”, – говорит Алексис Пейролес (Alexis Peyroles), руководитель компании OSE Immunotherapeutics. – Это является одним из многих ожидаемых нами этапов сотрудничества с нашим партнером, «Берингер Ингельхайм», и мы надеемся на скорое внедрение этого потенциально революционного метода лечения в клиническую практику. Подобные достижения в изучении новых соединений, открытых нашей R&D-командой, обеспечивают компании OSE стабильную финансовую базу, которая позволит нам значительно расширить портфель первых в своем классе разработок в области иммуноонкологии»
Исследование проводится компанией OSE Immunotherapeutics в рамках соглашения, в соответствии с которым «Берингер Ингельхайм» получил исключительные права на BI 765063. По их условиям, получение разрешения на проведение клинического исследования 15 марта 2019 года и подбор дозы изучаемого препарата для первого пациента в рамках I фазы дало старт поэтапным выплатам от «Берингер Ингельхайм» в адрес компании OSE Immunotherapeutics, общий объем которых составит 15 млн евро. Цель этого исследования – оценить безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и предварительную эффективность иммунотерапии у пациентов с распространенными солидными опухолями.
О молекуле BI 765063 (ранее - OSE-172)
BI 765063 – это моноклональное антитело, антагонист ингибитора контрольных точек миелоидных клеток SIRP?. BI 765063 препятствует соединению CD47, лиганда рецептора SIRP?, с самим SIRP?, и тем самым нарушает передачу сигналов, которые могут снижать противоопухолевые свойства клеток костного мозга, таких как макрофагов и дендритных клеток. В марте 2019 года компания OSE Immunotherapeutics получила разрешение на проведение 1 фазы клинического исследования от двух организаций здравоохранения (во Франции и Бельгии) с применения BI 765063 у пациентов с распространенными солидными опухолями. Исследование проводится компанией OSE Immunotherapeutics в рамках соглашения о передаче исключительных прав, подписанных в апреле 2018 года, в соответствии с которыми компания «Берингер Ингельхайм» получила исключительные права на молекулу BI 765063.
О компании «Берингер Ингельхайм»
Фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм», в основе работы которой лежит научно-исследовательская деятельность, стремится к улучшению здоровья людей и животных. Основное внимание при разработке препаратов для медицинского применения уделяется заболеваниям, для которых пока не существует удовлетворительных методов терапии. Компания сконцентрирована на разработке инновационных лекарственных препаратов, которые могут продлить жизнь пациентов. В области создания препаратов для животных «Берингер Ингельхайм» фокусируется на профилактике.
«Берингер Ингельхайм» является семейной компанией с момента основания в 1885 году и входит в число 20 крупнейших компаний фармацевтической отрасли. Около 50 000 сотрудников ежедневно создают ценности через инновации в трех подразделениях бизнеса: рецептурном, ветеринарном и биофармацевтическом. В 2018 году чистый объем продаж «Берингер Ингельхайм» составил около 17,5 миллиардов евро. Расходы на R&D в размере почти 3,2 млрд. евро составили 18,1% от чистого объема продаж.
Являясь семейной компанией, «Берингер Ингельхайм» планирует свою деятельность на несколько поколений вперед и ориентируется на долгосрочный успех. Поэтому компания стремится к органичному росту за счет собственных ресурсов и одновременно открыта к партнерским отношениям и стратегическим союзам в области исследований. Независимо от направления деятельности, «Берингер Ингельхайм» осознает свою ответственность перед людьми и окружающей средой.
Более подробную информацию можно найти на официальном сайте компании www.boehringer-ingelheim.ru или в ежегодном отчете: http://annualreport.boehringer-ingelheim.com.
Деятельность «Берингер Ингельхайм» в области онкологии
Рак отнимает у нас любимых людей и время. Компания «Берингер Ингельхайм» дает пациентам новую возможность и надежду, вступая в борьбу с этим заболеванием. Мы сотрудничаем с онкологическим сообществом, предоставляя свои научные достижения ради улучшения жизни пациентов. Наш основной фокус — рак легкого и злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, а цель — создание инновационных препаратов, первых в своем классе, которые помогут в борьбе с раком. Наше стремление к инновациям привело к созданию передовых методов лечения рака легкого, и мы разрабатываем инновационные лекарственные препараты направленного действия, иммуноонкологические препараты, а также различные комбинации лекарственных препаратов, которые помогут в борьбе со многими опухолевыми заболеваниями.
О компании OSE Immunotherapeutics
Биотехнологическая компания OSE Immunotherapeutics занимается клиническими исследованиями и специализируется на самостоятельной разработке и разработке в сотрудничестве с партнерами препаратов, влияющих на иммунную систему при иммуноонкологических и аутоиммунных заболеваниях. Компания владеет диверсифицированным клиническим портфелем, включающим несколько научных и технологических платформ, в т.ч. неоэпитопы и моноклональные антитела-агонисты, или антагонисты, которые идеально подходят для лечения рака и аутоиммунных заболеваний. Наиболее перспективный лекарственный кандидат, Tedopi?, представляет собой запатентованную комбинацию из 10 неоэпитопов (стимуляторов Т-лимфоцитов) и в настоящее время находится на III стадии клинического исследования, посвященного немелкоклеточному раку легкого (НМРК), в качестве терапевтического средства, назначаемого пациентам после неудачной терапии ингибиторами контрольных точек (ингибиторы PD-1 и PD-L1). Кроме того, Tedopi? применяется в ходе II фазы исследования в отношении рака поджелудочной железы в сочетании с ингибитором контрольных точек Opdivo?. Успешно пройдена I фаза клинических исследований с применением препарата FR104 (моноклональное антитело против CD28), который может использоваться для лечения аутоиммунных заболеваний. BI 765063 (OSE-172) (моноклональное антитело против SIRP?) разрабатывается в рамках лицензии и соглашения о сотрудничестве с «Берингер Ингельхайм». Данный ингибитор контрольных точек в настоящее время проходит I фазу клинического исследования, посвященного лечению солидной опухоли на поздней стадии. BiCKI? представляет собой платформу биспецифичного слитого белка, разработанную на основе ключевого компонента ингибитора PD-1 (OSE-279) и предназначенную для работы с инновационными мишенями. OSE-127 (моноклональное антитело к рецептору CD127, альфа-цепь рецептора интерлейкина-7) разрабатывается в партнерстве с «Сервье» по опционному лицензионному соглашению. Разработка продолжится вплоть до завершения II фазы клинического исследования, направленного на изучение возможностей препарата в лечении аутоиммунных заболеваний кишечника. Параллельно «Сервье» планирует исследование в области терапии синдрома Шегрена. В настоящее время OSE-127 проходит I фазу клинических исследований.
Ссылки
1 BI 765063 (OSE-172) – OSE Immunotherapeutics. Интернет-ресурс. URL: https://ose-immuno.com/en/ose-product/ose-172/ Доступ от 22 октября 2019г
«Мы очень довольны прогрессом, достигнутым по программе исследования BI 765063, и то, что нам удалось ввести терапевтическую дозу препарата первому пациенту, – это важный этап в процессе его разработки. Появление моноклональных антител, блокирующих контрольные точки миелоидных клеток, в клинической практике подтверждает стремление компании «Берингер Ингельхайм» создать новую волну инноваций в иммунотерапии рака для повышения эффективности лечения пациентов с трудноизлечимыми новообразованиями», — заявил Джонатон Седжвик (Jonathon Sedgwick), профессор, старший вице-президент и руководитель глобального подразделения исследований в области иммунологической терапии рака и иммуномодуляции в компании «Берингер Ингельхайм».
«Мы рады начать первую фазу клинических исследований применения новой молекулы, воздействующей на белок SIRP?, у человека. Мы верим, что она обладает огромным потенциалом в лечении солидных опухолей”, – говорит Алексис Пейролес (Alexis Peyroles), руководитель компании OSE Immunotherapeutics. – Это является одним из многих ожидаемых нами этапов сотрудничества с нашим партнером, «Берингер Ингельхайм», и мы надеемся на скорое внедрение этого потенциально революционного метода лечения в клиническую практику. Подобные достижения в изучении новых соединений, открытых нашей R&D-командой, обеспечивают компании OSE стабильную финансовую базу, которая позволит нам значительно расширить портфель первых в своем классе разработок в области иммуноонкологии»
Исследование проводится компанией OSE Immunotherapeutics в рамках соглашения, в соответствии с которым «Берингер Ингельхайм» получил исключительные права на BI 765063. По их условиям, получение разрешения на проведение клинического исследования 15 марта 2019 года и подбор дозы изучаемого препарата для первого пациента в рамках I фазы дало старт поэтапным выплатам от «Берингер Ингельхайм» в адрес компании OSE Immunotherapeutics, общий объем которых составит 15 млн евро. Цель этого исследования – оценить безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и предварительную эффективность иммунотерапии у пациентов с распространенными солидными опухолями.
О молекуле BI 765063 (ранее - OSE-172)
BI 765063 – это моноклональное антитело, антагонист ингибитора контрольных точек миелоидных клеток SIRP?. BI 765063 препятствует соединению CD47, лиганда рецептора SIRP?, с самим SIRP?, и тем самым нарушает передачу сигналов, которые могут снижать противоопухолевые свойства клеток костного мозга, таких как макрофагов и дендритных клеток. В марте 2019 года компания OSE Immunotherapeutics получила разрешение на проведение 1 фазы клинического исследования от двух организаций здравоохранения (во Франции и Бельгии) с применения BI 765063 у пациентов с распространенными солидными опухолями. Исследование проводится компанией OSE Immunotherapeutics в рамках соглашения о передаче исключительных прав, подписанных в апреле 2018 года, в соответствии с которыми компания «Берингер Ингельхайм» получила исключительные права на молекулу BI 765063.
О компании «Берингер Ингельхайм»
Фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм», в основе работы которой лежит научно-исследовательская деятельность, стремится к улучшению здоровья людей и животных. Основное внимание при разработке препаратов для медицинского применения уделяется заболеваниям, для которых пока не существует удовлетворительных методов терапии. Компания сконцентрирована на разработке инновационных лекарственных препаратов, которые могут продлить жизнь пациентов. В области создания препаратов для животных «Берингер Ингельхайм» фокусируется на профилактике.
«Берингер Ингельхайм» является семейной компанией с момента основания в 1885 году и входит в число 20 крупнейших компаний фармацевтической отрасли. Около 50 000 сотрудников ежедневно создают ценности через инновации в трех подразделениях бизнеса: рецептурном, ветеринарном и биофармацевтическом. В 2018 году чистый объем продаж «Берингер Ингельхайм» составил около 17,5 миллиардов евро. Расходы на R&D в размере почти 3,2 млрд. евро составили 18,1% от чистого объема продаж.
Являясь семейной компанией, «Берингер Ингельхайм» планирует свою деятельность на несколько поколений вперед и ориентируется на долгосрочный успех. Поэтому компания стремится к органичному росту за счет собственных ресурсов и одновременно открыта к партнерским отношениям и стратегическим союзам в области исследований. Независимо от направления деятельности, «Берингер Ингельхайм» осознает свою ответственность перед людьми и окружающей средой.
Более подробную информацию можно найти на официальном сайте компании www.boehringer-ingelheim.ru или в ежегодном отчете: http://annualreport.boehringer-ingelheim.com.
Деятельность «Берингер Ингельхайм» в области онкологии
Рак отнимает у нас любимых людей и время. Компания «Берингер Ингельхайм» дает пациентам новую возможность и надежду, вступая в борьбу с этим заболеванием. Мы сотрудничаем с онкологическим сообществом, предоставляя свои научные достижения ради улучшения жизни пациентов. Наш основной фокус — рак легкого и злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, а цель — создание инновационных препаратов, первых в своем классе, которые помогут в борьбе с раком. Наше стремление к инновациям привело к созданию передовых методов лечения рака легкого, и мы разрабатываем инновационные лекарственные препараты направленного действия, иммуноонкологические препараты, а также различные комбинации лекарственных препаратов, которые помогут в борьбе со многими опухолевыми заболеваниями.
О компании OSE Immunotherapeutics
Биотехнологическая компания OSE Immunotherapeutics занимается клиническими исследованиями и специализируется на самостоятельной разработке и разработке в сотрудничестве с партнерами препаратов, влияющих на иммунную систему при иммуноонкологических и аутоиммунных заболеваниях. Компания владеет диверсифицированным клиническим портфелем, включающим несколько научных и технологических платформ, в т.ч. неоэпитопы и моноклональные антитела-агонисты, или антагонисты, которые идеально подходят для лечения рака и аутоиммунных заболеваний. Наиболее перспективный лекарственный кандидат, Tedopi?, представляет собой запатентованную комбинацию из 10 неоэпитопов (стимуляторов Т-лимфоцитов) и в настоящее время находится на III стадии клинического исследования, посвященного немелкоклеточному раку легкого (НМРК), в качестве терапевтического средства, назначаемого пациентам после неудачной терапии ингибиторами контрольных точек (ингибиторы PD-1 и PD-L1). Кроме того, Tedopi? применяется в ходе II фазы исследования в отношении рака поджелудочной железы в сочетании с ингибитором контрольных точек Opdivo?. Успешно пройдена I фаза клинических исследований с применением препарата FR104 (моноклональное антитело против CD28), который может использоваться для лечения аутоиммунных заболеваний. BI 765063 (OSE-172) (моноклональное антитело против SIRP?) разрабатывается в рамках лицензии и соглашения о сотрудничестве с «Берингер Ингельхайм». Данный ингибитор контрольных точек в настоящее время проходит I фазу клинического исследования, посвященного лечению солидной опухоли на поздней стадии. BiCKI? представляет собой платформу биспецифичного слитого белка, разработанную на основе ключевого компонента ингибитора PD-1 (OSE-279) и предназначенную для работы с инновационными мишенями. OSE-127 (моноклональное антитело к рецептору CD127, альфа-цепь рецептора интерлейкина-7) разрабатывается в партнерстве с «Сервье» по опционному лицензионному соглашению. Разработка продолжится вплоть до завершения II фазы клинического исследования, направленного на изучение возможностей препарата в лечении аутоиммунных заболеваний кишечника. Параллельно «Сервье» планирует исследование в области терапии синдрома Шегрена. В настоящее время OSE-127 проходит I фазу клинических исследований.
Ссылки
1 BI 765063 (OSE-172) – OSE Immunotherapeutics. Интернет-ресурс. URL: https://ose-immuno.com/en/ose-product/ose-172/ Доступ от 22 октября 2019г
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
Добавил MedNov 1627 дней назад в категорию Онкология
Читайте также
Добавить комментарий