«Берингер Ингельхайм» и Zealand Pharma переходят ко II фазе клинических исследований
Соединение получено из природного гормона оксинтомодулина, который вырабатывается в кишечнике и активирует рецепторы к ГПП-1 и глюкагону, которые играют важную роль в контроле обмена веществ. Двойной агонист BI 456906 — новый лекарственный препарат, предназначенный для приема 1 раз в неделю и являющийся объектом исследования, в рамках которого изучаются его терапевтические свойства и возможные преимущества перед уже существующими лекарственными препаратами. Он входит в растущий портфель разработок «Берингер Ингельхайм» в области лечения ожирения при сахарном диабете.
Решение перейти к клиническим исследованиям II фазы основано на данных по безопасности и переносимости BI 456906, а также на данных о значительном потенциале снижения веса у пациентов с ИМТ до 40 мг/м2. Исследование II фазы будет направлено на определение дозы и подтверждение механизма действия препарата в сравнении с плацебо и активным препаратом у пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа.
«Мы верим, что BI 456906 обладает большим терапевтическим потенциалом, и мы очень рады переходу к клиническим испытаниям II фазы, — сказал Эммануэль Дулак (Emmanuel Dulac), президент и исполнительный директор компании Zealand, — Тесное сотрудничество с компанией «Берингер Ингельхайм» позволяет нам объединить наш опыт и возможности ради общей цели — помочь миллионам людей в лечении и борьбе с ожирением и сахарным диабетом 2 типа».
«Мы рады, что этот препарат — плод нашего упорного и продуктивного долгосрочного сотрудничества с Zealand Pharma — переходит на новый этап клинических исследований, — поделился д-р Клайв Р. Вуд (Clive R. Wood), старший вице-президент, руководитель научно-исследовательского направления «Берингер Ингельхайм». — Это важный шаг на пути, к тому, чтобы препарат помог многим пациентам, нуждающимся в новых эффективных методах терапии».
Компания Zealand продала «Берингер Ингельхайм» права на два разрабатываемых лекарственных препарата, предположительно применяемых 1 раз в неделю. По условиям обоих соглашений, компания «Берингер Ингельхайм» финансирует все этапы исследования, разработки и вывода препаратов на рынок. В случае двойного агониста ГПП-1 и глюкагона компания Zealand вправе получить до 365 миллионов евро премиальных выплат и получит 20 миллионов евро при начале исследований II фазы. Соглашение также предусматривает получение роялти с общего объема продаж в размере от 7-9% до чуть больше 10%. Еще один совместно разрабатываемый препарат — аналог амилина длительного действия, по которому Zealand вправе получить до 283 миллионов евро премиальных выплат и роялти с общего объема продаж в размере от 4–6% до чуть больше 10%.
Избыточный вес и ожирение — ведущие факторы риска болезней сердца, ишемического инсульта, заболеваний печени и сахарного диабета 2 типа, а также различных злокачественных новообразований. В настоящее время не существует удовлетворительных с точки зрения безопасности и эффективности методов терапии, которые позволяли бы достичь значимого снижения веса. Успешный опыт компании «Берингер Ингельхайм» в исследовании и разработке препаратов для лечения сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний в течение последних лет привел к важным прорывам, особенно в терапии тромбоэмболических заболеваний и сахарного диабета 2 типа.
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
Добавил MedNov 1610 дней назад в категорию Фармакология
Добавить комментарий