Эмпаглифлозин достиг первичной конечной точки по данным клинического исследования III фазы EMPEROR-Reduced у взрослых па

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о положительных результатах исследования III фазы EMPEROR-Reduced среди взрослых с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса, независимо от наличия диабета. Исследование EMPEROR-Reduced достигло первичной конечной точки, продемонстрировав снижение риска сердечно-сосудистой смерти или госпитализаций по причине сердечной недостаточности при добавлении эмпаглифлозина (10 мг) к стандарту терапии по сравнению с плацебо. Новых сигналов по безопасности эмпаглифлозина в исследовании выявлено не было.

Сердечная недостаточность – основная причина госпитализации в США и Европе, в Азии число пациентов с этим заболеванием также увеличивается.2 Риск летального исхода при сердечной недостаточности повышается с каждой госпитализацией.3 Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса возникает, когда сердечная мышца сокращается неэффективно и в организме наблюдается сниженный кровоток по сравнению с нормально функционирующим сердцем.4 Связанные с сердечной недостаточностью симптомы, такие как одышка и усталость, могут негативно повлиять на качество жизни.5

«У каждого пятого человека в мире в течение жизни можно ожидать развития сердечной недостаточности. Поэтому полученные результаты исследования EMPEROR-Reduced, демонстрирующие, что эмпаглифлозин может положительно влиять на исходы лечения сердечной недостаточности, очень вдохновляют, – говорит Вахид Джамал, вице-президент, руководитель кардио-метаболического направления компании «Берингер Ингельхайм». – Мы рады поделиться полными результатами и неустанно работаем над изучением того, как эмпаглифлозин может улучшать жизнь пациентов с сердечной недостаточностью».

Полные результаты исследования EMPEROR-Reduced будут представлены в рамках конгресса Европейского Общества Кардиологов (ESC) 29 августа 2020 г. Во втором исследовании, EMPEROR-Preserved, изучается влияние эмпаглифлозина на сердечно-сосудистую смертность и госпитализации по причине сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса – заболеванием, для которого нет вариантов терапии, которые снижают смертность.6,7 Результаты исследования EMPEROR-Preserved ожидаются в 2021 году.

Исследования EMPEROR являются частью программы клинических исследований EMPOWER, одной из самых широкомасштабных* среди всех исследований ингибиторов SGLT2, в которой изучается влияние эмпаглифлозина на кардио-ренально-метаболический континуум.


* В программу входят следующие исследования: EMPEROR reduced, EMPEROR preserved, EMPULSE, EMPA-KIDNEY, EMPACT-MI, EMPERIAL reduced, EMPERIAL preserved, EMPA-REG OUTCOME® , EMPRISE


Источники:

1 Ponikowski P, Anker SD, AlHabib KF. Heart Failure: preventing disease and death worldwide. ESC Heart Fail. 2014;1(1):4–25.
2 Ambrosy A, Fonarow G, Butler J, et al. The Global Health and Economic Burden of Hospitalizations for Heart Failure. Lessons Learned From Hospitalized Heart Failure Registries. J Am Coll Cardiol. 2014;63(12):1123–33.
3 Solomon S, Dobson J, Pocock S, et al. Influence of Nonfatal Hospitalization for Heart Failure on Subsequent Mortality in Patients With Chronic Heart Failure. Circulation. 2007;116(13):1482–7.
4 American Heart Association. Ejection Fraction Heart Failure Measurement. Ссылка: https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/diagnosing-heart-failure/ejection-fraction-heart-failure-measurement. Доступ от: июль 2020.
5 American Heart Association. Warning Signs of Heart Failure. Ссылка: https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/warning-signs-of-heart-failure. Доступ от: июль 2020.
6 ClinicalTrials.gov. EMPagliflozin outcomE tRial in Patients With chrOnic heaRt Failure With Preserved Ejection Fraction (EMPEROR-Preserved). Ссылка: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03057951. Доступ от: июль 2020.
7 Harper A, Patel H, Lyon A. Heart failure with preserved ejection fraction. Clin Med (Lond). 2018;18(Suppl 2): s24–s29.
Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

Добавил MedNov 32 дня назад в категорию Кардиология

Читайте также

Добавить комментарий

Войдите, чтобы комментировать или зарегистрируйтесь здесь