Противораковый препарат Tasigna, разработанный Novartis, получил первое одобрение со стороны регулирующих органов
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis 25 июля сообщила, что ее противораковый препарат Tasigna был одобрен регулирующими органами Швейцарии. Это первая сертификация данного препарата в мире. По заявлению компании, швейцарская регулирующая организация в сфере здравоохранения Swissmedic одобрила Tasigna в ускоренном режиме, базируясь на позитивных данных центральной II фазы клинических испытаний.
Novartis оказалась под давлением в связи с задержкой решений по ряду ее препаратов. На прошлой неделе компания сообщила, что регулирующие органы США продлили период рассмотрения Tasigna на три месяца с целью анализа дополнительных данных. 25 июля Novartis указала, что ожидает решения по Tasigna в США и Европе в 2007 году и что она подала заявку на одобрение препарата в Японии во II квартале 2007 года.
Согласно заявлению Novartis, в 2007 году она планирует проведение других испытаний Tasigna III фазы, в которых будут участвовать пациенты с хронической миелоидной лейкемией. Компания также исследует действие лекарства на другие виды опухолей.
Novartis оказалась под давлением в связи с задержкой решений по ряду ее препаратов. На прошлой неделе компания сообщила, что регулирующие органы США продлили период рассмотрения Tasigna на три месяца с целью анализа дополнительных данных. 25 июля Novartis указала, что ожидает решения по Tasigna в США и Европе в 2007 году и что она подала заявку на одобрение препарата в Японии во II квартале 2007 года.
Согласно заявлению Novartis, в 2007 году она планирует проведение других испытаний Tasigna III фазы, в которых будут участвовать пациенты с хронической миелоидной лейкемией. Компания также исследует действие лекарства на другие виды опухолей.
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте
http://www.pharm-cis.com - Добавил slava в категорию Фармакология
Добавить комментарий