FDA продлило срок рассмотрения заявки на на регистрацию препарата для лечения мигрени
Фармацевтические компании Vernalis и Endo Pharmaceuticals (ENDP) сообщили 17.08.2007 г., что Управление США по контролю над качеством медикаментов и продуктов питания, FDA, заявило о необходимости продлить срок рассмотрения заявки на регистрацию препарата Frova, предназначенного для кратковременного лечения мигрени у женщин.
В письме, полученном компаниями от FDA, не уточняется, на какой срок будет продлена процедура рассмотрения.
Компании Vernalis и Endo Pharmaceuticals, совместно разработавшие препарат Frova, сообщили также, что FDA не затребовало каких-либо дополнительных данных о свойствах препарата, для предоставления которых могут потребоваться новые клинические испытания. Тем не менее, инвесторы нервно отреагировали на эту новость и в ходе торгов на Лондонской фондовой бирже, LSE, 17.08.2007 акции компании Vernalis упали на 7,5% до 46 пенсов за акцию.
В письме, полученном компаниями от FDA, не уточняется, на какой срок будет продлена процедура рассмотрения.
Компании Vernalis и Endo Pharmaceuticals, совместно разработавшие препарат Frova, сообщили также, что FDA не затребовало каких-либо дополнительных данных о свойствах препарата, для предоставления которых могут потребоваться новые клинические испытания. Тем не менее, инвесторы нервно отреагировали на эту новость и в ходе торгов на Лондонской фондовой бирже, LSE, 17.08.2007 акции компании Vernalis упали на 7,5% до 46 пенсов за акцию.
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
http://www.k2kapital.com - Добавил v.v. в категорию Фармакология
Читайте также
Добавить комментарий