Медицина 2.0

Препарат Варгатеф® (нинтеданиб*) зарегистрирован в России для лечения пациентов с местнораспространенным, метастатическим или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого после химиотерапии первой линии.

• Нинтеданиб в комбинации с доцетакселом увеличивает медиану общей выживаемости на срок более года (12,6 месяцев) у пациентов с местнораспространенным, метастатическим или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого, в частности с аденокарциномой после химиотерапии первой линии в сравнении с 10,3 месяцами у пациентов, получавших монотерапию доцетакселом.1

• Регистрация нинтеданиба* в России основывается, на положительных результатах крупного международного клинического исследования LUME-Lung 1, в которое было включено более 1300 пациентов из 27 стран1

• Для применения в онкологии нинтеданиб* зарегистрирован в России под торговым наименованием Варгатеф®



Ингельхайм, Германия, Компания «Берингер Ингельхайм» объявила, что вслед за 28 странами ЕЭС в России зарегистрирован препарат Варгатеф® (нинтеданиб).

Препарат Варгатеф® в комбинации с доцетакселом предназначен для терапии пациентов с местнораспространенным, метастатическим или локально рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), с гистологическим подтипом - аденокарцинома после химиотерапии первой линии.

«Данное событие, а именно одобрение нинтеданиба, предоставляет нам новую возможность лечения пациентов с аденокарциномой легкого во второй линии терапии» - прокомментировал руководитель отделения Торакальной Онкологии Клиники Пульмонологии Гросхансдорф (Германия), ведущий исследователь крупного международного исследования LUME-Lung 1, д-р Мартин Рек, «В результате сравнения комбинации нинтеданиба и доцетаксела с монотерапией доцетакселом было показано статистически значимое увеличение показателя общей выживаемости до 12,6 месяцев».

Аденокарцинома является наиболее распространенным гистологическим подтипом рака легкого, который в большинстве случаев диагностируется на поздней стадии заболевания.2 Большинство пациентов прогрессируют на фоне химиотерапии первой линии, либо после ее окончания, в связи, с чем наблюдается значительная потребность в новых эффективных лекарственных препаратах терапии второй линии.3

Одобрение нинтеданиба - тройного ингибитора ангиокиназы основано на результатах крупного международного клинического исследования LUME-Lung 1, в которое было включено 1314 пациентов с немелкоклеточным раком легкого после первой линии терапии.1 По данным, опубликованным в журнале «Lancet Oncology» (февраль 2014) комбинация нинтеданиб-доцетаксел в сравнении с монотерапией доцетакселом достоверно улучшает средний показатель общей выживаемости с10,3 до 12,6 месяцев (p=0.0359; HR: 0.83) у пациентов с аденкарциномой легкого, которые прогрессировали после первой линии химиотерапии. Также следует отметить, что у четвертой части пациентов, включенных в исследование, медиана общей выживаемости составила 2 года и более (общая выживаемость в течение 24 месяцев в группе комбинации нинтеданиб-доцетаксел - 25% против 19,1% в группе плацебо+доцетаксел соответственно, p=0.0359; HR: 0.83).1

Нинтеданиб демонстрирует управляемый профиль безопасности без ухудшения качества жизни больного. Сочетание нинтеданиба с доцетакселом не привело к значительному увеличению числа пациентов, прервавших терапию в сравнении монтерапией доцетакселом.1

Препарат нинтеданиб - пероральный препарат, предназначенный для приема внутрь один раз в день. Это второй лекарственный препарат в портфеле противоопухолевых лекарственных средств компании «Берингер Ингельхайм» после препарата Гиотриф® (афатиниб).

Афатиниб зарегистрирован в странах Евросоюза, Японии. Тайваня и Канады под торговым наименованием Гиотриф®, а в США – как Гилотриф® для терпиии пациентов с раком легкого с частыми мутациями в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR).

О препарате Варгатеф (нинтеданиб)

Нинтеданиб представляет собой пероральный тройной ингибитор ангиокиназы, одновременно блокирующий сигнальные пути рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR), фактора роста тромбоцитов (PDGFR) и фактора роста фибробластов (FGFR). Расширение научной доказательной базы подтверждает важность роли этих трех рецепторов не только для ангиогенеза, но также для опухолевого роста и ее метастазирования.4,5

В настоящее время проводятся клинические исследования препарата нинтеданиб у пациентов с различными солидными опухолями, включая III фазу клинических исследований для лечения колоректального рака (не поддающегося лечению стандартной терапией)6 и рака яичников7, а также II фазу клинических исследований для лечения мезотелиомы8, почечно-клеточной карциномы9 и гепатоцеллюлярной карциномы.10

Заявка на одобрение препарата нинтеданиб для лечения идиопатического легочного фиброза была направлена в регуляторные органы Евросоюза. В США Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) капсульная форма нинтеданиба* под торговым наименованием OFEV была одобрена для лечения идиопатического легочного фиброза. В России по данному показанию нинтеданиб еще не зарегистрирован.

О клиническом исследовании LUME-Lung 1

LUME-Lung 1 – крупное, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование, III фазы, в котором изучалось сравнение комбинации нинтеданиб - доцетаксел и комбинации плацебо-доцетаксел у пациентов с местнораспространенным/метастатическим немелкоклеточным раком легкого, которые прогрессировали после терапии первой линии1. В исследование было включено 1,314 пациентов из стран Европы, Азии и Южной Африки получавших 200мг нинтеданиба дважды в сутки, ежедневно и доцетаксел в дозе 75мг/м2 один раз в 1-й день цикла каждые 3 недели (n=655) или плацебо в комбинации с доцетакселом (n=659)1

Компания «Берингер Ингельхайм» в онкологии

http://www.newshome.com/education_hub1/oncology.html

Компания «Берингер Ингельхайм»

«Берингер Ингельхайм» – семейная фармацевтическая компания, основанная в 1885 году в городе Ингельхайм (Германия), где до сих пор расположена штаб-квартира компании.

В настоящий момент «Берингер Ингельхайм» – одна из 20 лидирующих мировых фармацевтических компаний.

Философия компании остается неизменной с момента ее основания и может быть сформулирована в одной фразе – «К созданию ценностей через инновации». Таким образом, приоритеты, которыми компания руководствуется в своей деятельности - это создание и производство инновационных лекарственных препаратов для людей и животных.

Отличительные черты лекарств, создаваемых компанией – их безопасность и высокая эффективность.

Ключевой элемент корпоративной культуры компании Берингер Ингельхайм – приверженность идее социальной ответственности бизнеса. Участие в широком спектре социальных проектов во всем мире, реальная поддержка социально незащищенных групп населения – работа, которая ведется компанией на постоянной основе. В понятие социальной ответственности компания включает и такие аспекты, как забота о собственных сотрудниках и их семьях, а также создание равных возможностей для всех сотрудников глобальной компании.

Объем продаж компании в 2013 году составил 14,1 млрд. евро. 19,5% чистой выручки были реинвестированы в исследования и разработку новых лекарственных средств (R&D) - стратегическое направление деятельности компании.



Для получения более подробной информации посетите сайт www.boehringer-ingelheim.ru

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки