Врачи недовольны законом
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям лекарств выступила против ряда поправок в закон "О лекарственных средствах"
На прошлой неделе проект закона "О внесении изменений в федеральный закон "О лекарственных средствах", разрабатываемый совместно Минздравсоцразвития России и Минпромторга России, был разослан заинтересованным организациям для оценки рисков и возможных последствий его принятия для инновационного сектора фармацевтического рынка. Вчера Ассоциация организаций по клиническим исследованиям лекарств выразила недовольство по ряду пунктов. В частности, возражения касались поправки, предусматривающей ужесточение режима клинических испытаний для лекарств-дженериков. Как подчеркнула исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова: "Необдуманные решения в этом вопросе станут не только тормозом для инновационного развития фармацевтической сферы, но и приведут к снижению доступности эффективных лекарственных средств для граждан России".
Также недовольство вызвала предполагаемая норма, при которой исследователем должен быть врач со стажем работы по программе не менее пяти лет. В действующем законе этот срок составляет два года. "Принятие предполагаемой нормы приведет к существенному сокращению доступности клинических исследований, поскольку невозможно будет открывать новые центры в регионах, где нет исследователей с указанным опытом", - говорит Светлана Завидова. По ее мнению, если эта норма будет принята, лекарства, в которых нуждаются пациенты 90% лечебных учреждений, не смогут пройти клинические исследования. Ассоциация опасается, что последствиями поправки станет резкое сужение и передел рынка клинических испытаний лекарственных препаратов.
На прошлой неделе проект закона "О внесении изменений в федеральный закон "О лекарственных средствах", разрабатываемый совместно Минздравсоцразвития России и Минпромторга России, был разослан заинтересованным организациям для оценки рисков и возможных последствий его принятия для инновационного сектора фармацевтического рынка. Вчера Ассоциация организаций по клиническим исследованиям лекарств выразила недовольство по ряду пунктов. В частности, возражения касались поправки, предусматривающей ужесточение режима клинических испытаний для лекарств-дженериков. Как подчеркнула исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова: "Необдуманные решения в этом вопросе станут не только тормозом для инновационного развития фармацевтической сферы, но и приведут к снижению доступности эффективных лекарственных средств для граждан России".
Также недовольство вызвала предполагаемая норма, при которой исследователем должен быть врач со стажем работы по программе не менее пяти лет. В действующем законе этот срок составляет два года. "Принятие предполагаемой нормы приведет к существенному сокращению доступности клинических исследований, поскольку невозможно будет открывать новые центры в регионах, где нет исследователей с указанным опытом", - говорит Светлана Завидова. По ее мнению, если эта норма будет принята, лекарства, в которых нуждаются пациенты 90% лечебных учреждений, не смогут пройти клинические исследования. Ассоциация опасается, что последствиями поправки станет резкое сужение и передел рынка клинических испытаний лекарственных препаратов.
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
Добавил v.v. в категорию Фармакология
Добавить комментарий