Медицина 2.0

фиброзом (ИЛФ), на инновационную терапию.

ИЛФ – это редкое необратимое заболевание легких, возникающее по неизвестным причинам и, до последнего времени, не поддающееся лечению, поскольку не было
эффективной терапии. В настоящий же момент появились новые препараты - с антифибротическими и антипролиферативными эффектами, которые влияют на само
заболевание, замедляя его прогрессирование и продлевая жизнь пациента, что улучшает самочувствие пациента.

«Ранняя диагностика ИЛФ и своевременное назначение современной патогенетической терапии позволяют приостановить течение болезни на той стадии, когда необратимые изменения легочной ткани не привели к значительному и трагическому ухудшению функции легких и качества жизни пациента, позволяя значительно
продлить активный период жизни», - объясняет главный внештатный специалист пульмонолог Минздрава России, заведующий кафедрой пульмонологии лечебного
факультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, Сергей Авдеев.

Согласно данным, полученным на основе результатов опроса в крупных пульмонологических центрах Российской Федерации, распространенность ИЛФ в России составляет около 10-11 человек на 100 тыс., что соответствует уровню заболеваемости в других странах.

В Приморском крае в настоящее время зарегистрировано 39 больных с ИЛФ. Согласно плану развития пульмонологической службы, в регионе уже начали активно внедрять меры, направленные на улучшение качества ранней диагностики ИЛФ, обучать специалистов современным методам лечения, а также осуществлять планомерный перевод пациентов с устаревших схем на инновационную терапию. Перевод
осуществляется исходя из бюджетных возможностей региона, на основании анализа состояния каждого пациента, с учетом индивидуальной переносимости и восприимчивости к препарату.

«Появление современной патогенетической терапии ИЛФ для нашего региона имеет особенно важное значение. Наша пульмонологическая служба плотно занималась этим
вопросом еще задолго до формирования рекомендаций профильной комиссии федерального Минздрава и именно поэтому количество больных ИЛФ в Приморском
крае превышает общероссийские показатели – это связано с качественной диагностикой и четкими критериями постановки диагноза. Теперь эти своевременно продиагностированные пациенты смогут получать качественно новую терапию и
это действительно прорыв», – подтверждает главный консультант Отдела фармако-экономического анализа и лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения
Приморского края Юрага Елена Викторовна.

ровел заседание главный внештатный специалист пульмонолог Министерства здравоохранения Российской Федерации Сергей Авдеев, в мероприятии приняли участие ответственные представители Министерства здравоохранения Нижегородской области, руководство пульмонологической службы региона.

Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) – это редкое, необратимое заболевание легких, возникающее по неизвестным причинам и, до последнего времени, не поддающееся лечению – в арсенале врачей был лишь ограниченный набор лекарственный средств, замедляющих процессы развития ИЛФ. В настоящий же момент, появились новые препараты - с антифибротическими и антипролиферативными эффектами, которые влияют на само заболевание, ощутимо улучшая состояние пациента и значительно продлевая ему жизнь.

«Ранняя диагностика ИЛФ и своевременное назначение современной патогенетической терапии позволяют приостановить течение болезни на той стадии, когда необратимые изменения легочной ткани не привели к значительному и трагическому ухудшению функции легких и качества жизни пациента, позволяя значительно продлить активный период жизни», - объяснил главный пульмонолог страны Сергей Авдеев.

Согласно данным, полученным на основе результатов опроса в крупных пульмонологических центрах Российской Федерации, распространенность ИЛФ в России составляет около 9–11 случаев на 100 тыс., а в других странах – 4–6 случаев на 100 тыс.

В Нижегородской области зарегистрировано с ИЛФ 17 пациентов: 12 мужчин, 5 женщин. Средний возраст 64,5 года. 8 пациентов на постоянной инсуляции кислорода. Согласно принятой резолюции, в регионе уже в этом году начнут активно внедрять меры, направленные на улучшение качества ранней диагностики ИЛФ, обучать специалистов современным методам лечения, а также – осуществлять планомерный перевод пациентов с устаревших схем на инновационную терапию. Перевод будет осуществляться исходя из бюджетных возможностей региона, на основании анализа состояния каждого пациента, с учетом индивидуальной переносимости и восприимчивости к препарату.

«Исторически так сложилось, что наша нижегородская система здравоохранения всегда была ориентирована на пациента. Мы создали уникальную систему лекарственного обеспечения, при которой больные нашего региона получают нужные лекарства буквально сразу после назначения. Мы постоянно мониторим появление новых методов терапии, особенно в части хронических заболеваний, социально-значимых заболеваний, чтобы обеспечить максимальное качество и продолжительность жизни нижегородцев. Появление современной патогенетической терапии – это прорыв в системе оказания помощи пациентам с ИЛФ. И мы традиционно поддерживаем рекомендации экспертов по внедрению новых схем в лечении этого тяжелого недуга» - озвучила и.о. министра здравоохранения Нижегородской области Елена Саксонова.

«Пульмонологическая служба Нижегородской области уже на протяжение многих лет ведет работу по улучшению качества диагностики и лечения ИЛФ. Но проблема в том, что как бы качественно и своевременно мы ни диагностировали эту болезнь, ее развитие предупредить было невозможно. Но сегодня эта ситуация изменилась кардинально – современная терапия позволяет приостановить само развитие заболевания. Это значит, что при своевременно поставленном диагнозе и назначении современных патогенетических препаратов, человек не станет инвалидом, не потеряет работу, семью. Мы действительно присутствуем при прорыве в лечении одного из серьезнейших генетических заболеваний и значение этого события сложно переоценить» - рассказал главный внештатный пульмонолог Министерства здравоохранения Нижегородской области Василий Федотов.

Работа по внедрению инновационной терапии ведется на всей территории Российской Федерации. Согласно результатам заседания профильной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по специальности «пульмонология», первоочередной задачей комиссия ставит обновление и утверждение клинических рекомендации по диагностике и терапии ИЛФ, а также – рассмотрение вопроса о внесении ИЛФ в список высокозатратных нозологий, что позволит пациентам получать эффективную терапию до присвоения им инвалидности.

кторов Ассоциации
международных фармацевтических производителей (AIPM), Василий Игнатьев, Генеральный директор группы компаний «Р-Фарм», Вице - председатель Совета директоров Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), Наира Адамян, Генеральный менеджер рецептурного бизнеса Санофи в Евразийском регионе, член Совета директоров Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), Эрик Патруйярд, Генеральный директор Pfizer в России и кластера Среднеазиатских стран, Руководитель подразделения Pfizer «Инновационные препараты общей терапии» кластера Евразийского экономического союза, член Совета директоров Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), а также Яна Нэкберг, Заместитель директора по международным отношениям Европейской федерации фармацевтической отрасли и ассоциаций (EFPIA).

Международные фармацевтические компании – члены AIPM в рамках реализации Стратегии «Фарма 2020» осуществили беспрецедентные инвестиции в проекты по локализации производства и трансферу технологий на территории России, которые продолжают развиваться по форме и содержанию, в том числе посредством расширения ассортимента локализованных лекарственных препаратов, а также вовлечения российской научной школы в полномасштабные клинические
исследования.

В настоящее время федеральными органами исполнительной власти активно обсуждаются направления и целевые индикаторы новой государственной программы «Фарма 2030», основными магистралями которой должны стать осуществление R&D проектов на территории нашей страны, а также построение экспортно – ориентированной модели отрасли, что потребует качественно нового уровня партнерства государства и индустрии и еще большего взаимного доверия, особенно в свете поставленных Президентом Российской Федерации В.В. Путиным приоритетных целей и задач по развитию системы здравоохранения, ускорению технологического развития России, а также по вхождению нашей страны в число пяти крупнейших экономик мира и ведущих стран, осуществляющих научные исследования и разработки в стратегических областях.

«Президент страны дает нам очень четкие ориентиры для развития и работы. В майских указах он задал вектор развития, который касается нас от первого до последнего слова, и, очевидно, что фармацевтическая отрасль должна работать в тесном партнерстве с государством», - сказал, открывая мероприятие, модератор встречи Владимир Шипков, Исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM). – «Российский рынок сейчас создает предпосылки для развития инновационной фармотрасли, базирующейся на императиве соблюдения прав интеллектуальной собственности. И мы хотим, чтобы развитие рынка сопровождалось привлечением инноваций и инвестиций, а также поиском решений текущих проблем надлежащего режима охраны прав на результаты интеллектуальной деятельности, лекарственного обеспечения, промышленной политики, а также других принципиально важных для индустрии направлений. Мы убеждены, что новые госпрограммы по развитию фармацевтической промышленности и здравоохранения - это взаимосвязанные и взаимозависимые госпрограммы с общей глобальной целью – повысить доступность современного инновационного лечения для нашего населения».

Вадим Власов, Президент группы компаний «Новартис» в России, Региональный директор «Новартис» по странам Восточной и Центральной Европы и СНГ, Председатель Совета директоров Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), отметил: «Обозначая контуры новой стратегии «Фарма 2030», AIPM подтверждает приверженность стратегическому партнерскому взаимодействию со всеми государственными органами, призванными развивать, наращивать инновационный потенциал российской фарминдустрии и обеспечивать непрерывное лекарственное обеспечение нашего населения современными лекарственными препаратами. Мы уже много достигли, но еще многое и предстоит сделать. Поскольку одним из приоритетов новой стратегии справедливо обозначено развитие R&D направления, по нашему мнению, это потребует качественно нового уровня партнерства государства и индустрии. Мы к этому готовы».

О необходимости принятия мер по защите прав интеллектуальной собственности также говорил Василий Игнатьев, генеральный директор группы компаний «Р-Фарм», Вице - председатель Совета директоров AIPM. По его словам, сегодня государство и общество вплотную подошли к ответу на фундаментальные вопросы защиты прав интеллектуальной собственности, которые определят стратегию развития фармацевтической отрасли. «Особенно важно заложить в ее основе принципы, позволяющие сохранить доступ российских граждан к наиболее современным инновационным лекарственным средствам, а также создать предпосылки для выхода оригинальных препаратов российских компаний- разработчиков на международные рынки», - отметил он.

В своих выступлениях эксперты отмечали, что для развития инновационной деятельности на территории России и привлечения инвестиций, необходимо вести совместную работу индустрии и регуляторных органов по различным направлениям, приоритетным из которых, безусловно, является обеспечение надлежащей правовой охраны прав интеллектуальной собственности. Кроме того, во главу угла необходимо всегда ставить интересы и потребности пациента. Именно об этом в своем выступлении говорил Эрик Патруйярд, Генеральный директор Pfizer в России и кластера Среднеазиатских стран, Руководитель подразделения Pfizer «Инновационные препараты общей терапии» кластера Евразийского экономического союза, член Совета директоров AIPM. «Эффективная система защиты прав интеллектуальной собственности необходима для обеспечения доступа российских пациентов к качественному лечению и для решения государственных задач в области здравоохранения, в частности, по повышению продолжительности жизни. Права интеллектуальной собственности лежат в основе возможности фармацевтической отрасли внедрять инновации, обеспечивать пациентов инновационными препаратами, вносить вклад в программы борьбы с онкологическими, сердечно - сосудистыми и другими неинфекционными заболеваниями. Надежная защита прав интеллектуальной собственности стимулирует развитие отрасли и является одним из важнейших условий для привлечения инвестиций иностранных компаний, в частности, помогает создать условия, при которых инвестиции в партнерские проекты в области здравоохранения, локальное производство и локальные R&D исследования могут активно развиваться на благо российских пациентов».

Коллегу поддержала Наира Адамян, Генеральный менеджер рецептурного бизнеса Санофи в Евразийском регионе, член Совета директоров Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM). «Курс на инновации и их поддержку – это залог успешного развития любой отрасли, в особенности такой наукоемкой, как фармацевтика. Именно поэтому важно, чтобы такая ориентированность на инновации была последовательно отражена во всех действиях государства. Мы высоко ценим подходы к поддержке инноваций со стороны российского государства, и возлагаем большие надежды на программу «Фарма 2030», понимая при этом, что, конечно, многое еще предстоит сделать. Защита результатов интеллектуальной деятельности, безусловно, должна находить свое отражение и в реформировании правового поля, и в системе государственных закупок: это и статус единственного поставщика для производителей инноваций, и вывод препаратов, находящихся под патентной защитой, из системы аукционов, и СПИК. Если говорить о СПИК, то этот инструмент, на наш взгляд, должен в первую очередь использоваться для передачи инновационных технологий, пока отсутствующих в России. Именно этой философии следовали мы в Санофи, подписывая СПИК, в который была включена модернизация технологий завода по производству инновационного базального инсулина нового поколения. И конечно, когда мы говорим об инновациях, это не самоцель, привнести инновации, главная цель для нас всегда – обеспечение инновациями пациентов, повышение для них доступа к современной терапии. И тут довольно остро встает вопрос лекарственного возмещения. Мы абсолютно убеждены, что нашей стране необходим переход на полное лекарственное обеспечение инновационными препаратами нуждающихся в них пациентов. Фармацевтический рынок готов к внедрению самых современных подходов в этом направлении – так, широко обсуждаются различные современные модели государственных закупок, Санофи уже предлагала со своей стороны государству инновационные модели по софинансированию результатов лечения. Обладая обширными компетенциями в основных терапевтических областях, таких как сахарный диабет, редкие заболевания, иммунологические препараты и вакцины, а также хорошим пониманием существующих механизмов и инструментов, мы готовы и далее работать в этом направлении, так как уверены, что именно за такими современными моделями – будущее и возможности для более эффективного расходования средств государством, а значит, для обеспечения большего количества российских пациентов самыми современными препаратами», - отметила Наира Адамян.

Яна Нэкберг, Заместитель директора по международным отношениям Европейской федерации фармацевтической отрасли и ассоциаций (EFPIA) в своем выступлении отметила, что в настоящее время EFPIA, объединяющая фармацевтические рынки многих стран, тем не менее, уделяет большое внимание российскому рынку. – «Отрадно отметить, что Россия как часть глобального фармацевтического сообщества, сейчас нацелена на гармонизацию регуляторных требований и процессов, в том числе в отношении защиты прав интеллектуальной собственности, с учетом международных стандартов и практик. При этом приоритетами нашей работы остаются обеспечение доступности современных лекарственных препаратов для российских пациентов и улучшение делового климата для компаний, реализующих инвестиционные проекты в России. В партнерстве с AIPM мы будем и в дальнейшем работать по данным направлениям».

«Мы рассчитываем на выстраивание конструктивного профессионального диалога с новым составом Правительства Российской Федерации с первых дней его работы, и постараемся сделать шаги в этом направлении уже в рамках Петербургского международного экономического форума, на котором международная фармацевтическая индустрия будет представлена на беспрецедентно высоком уровне», - резюмировал дискуссию Владимир Шипков. Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) была создана в 1994 году и является представителем на территории Российской Федерации ведущих международных фармацевтических компаний - производителей и разработчиков современных эффективных, безопасных и качественных лекарственных препаратов. Сегодня AIPM объединяет более 60 международных компаний, на долю которых приходится свыше 80% мирового фармацевтического производства и более 60% объема лекарственных средств, поставляемых в Россию.