Подтвержден интерес группы Санофи-Авентис к проблемам онкологии
Группа Санофи-Авентис объявила о том, что для участия в 43-й ежегодной сессии Американского Общества Клинической Онкологии (ASCO) в Чикаго (штат Иллинойс, США, 1-5 июня 2007 г.) принято 375 тезисов докладов, свидетельствующих об интересе Группы к проблемам онкологии.
Результаты ключевых исследований ведущих противоопухолевых препаратов компании Элоксатин® (оксалиплатин для инъекций) и Таксотер® (доцетаксела концентрат для приготовления раствора для инъекций) будут представлены вместе с данными клинических испытаний исследуемых препаратов афлиберцепта (ловушка ФРСЭ - VEGF-Trap), S-1 (фторпиримидин для приема внутрь) и TroVax® (терапевтическая противораковая вакцина).
Из тезисов, принятых к публикации, 129 касаются препарата Элоксатин®, 214 препарата Таксотер®, 29 - S-1, 2 - ловушки ФРСЭ и 1 - TroVax®. Для доклада на научных сессиях приняты 193 работы по препарату Элоксатин® и Таксотер®; среди них 5 докладов о препарате Элоксатин® и 15 о препарате Таксотер® будут устными, в том числе один доклад о препарате Элоксатин® на пленарном заседании ASCO.
Будут представлены ключевые результаты клинических исследований препарата Элоксатин® (в сочетании с 5ФУ/ЛВ) в адъювантной (послеоперационной) терапии рака толстой кишки (исследование MOSAIC) и в лечении метастатического (поздние стадии) колоректального рака (исследования NCCTG/N9741 и EORTC40983/EPOC).
На этом заседании будут представлены данные применения схем на основе Таксотера® в лечении метастатического рака молочной железы и в для адъювантном режиме.
Два исследования II фазы изучали афлиберцепт (ловушка ФРСЭ) как средство монотерапии при рецидивирующем раке яичников и раке легкого.
Афлиберцепт (ловушка ФРСЭ) препятствует формированию кровеносных сосудов путем блокады фактора роста сосудистого эндотелия (ФРСЭ); в настоящее время исследуется способность этого препарата прекращать рост опухоли. Афлиберцепт находится в III фазе совместной разработки компаний Санофи-Авентис и Регенерон.
S-1 является новым фторопиримидиновым препаратом, в состав которого входят три исследуемых вещества: тегафур, который в организме преобразуется в 5-фторурацил; гимерацил (5-хлоро-2,4 дигидропиридин), подавляющий активность фермента дигидропиримидиндегидрогеназы; отерацил (оксонат калия), средство коррекции желудочно-кишечного побочного действия. Данные исследований III фазы, которые будут представлены на сессии, оценивают добавление цисплатина к S-1 при лечении поздних стадий рака желудка. S-1 продается в Японии компанией Таихо для лечения многих заболеваний, в том числе рака желудка. Санофи-Авентис является ведущим разработчиком этого препарата за пределами Японии, а также в некоторых странах Азии.
TroVax® является терапевтической противораковой вакциной, разработанной в сотрудничестве с компанией Оксфорд БиоМедика. Она нацелена на опухолевый антиген 5Т4, широко распространенный во многих солидных опухолях.
В этом докладе будут представлены новые данные применения TroVax® в двух исследованиях II фазы при раке почки.
Наконец, будут представлены первые результаты инновационной программы “Я борюсь за моего ребёнка”, уникальной гуманитарной инициативы в области детской онкологии для развивающихся стран, совместно финансируемой Санофи-Авентис и Международным Противораковым Союзом (International Union Against Cancer, UICC).
О препарате Элоксатин® (оксалиплатин для инъекций)
В Европе
Элоксатин® зарегистрирован во Франции в качестве препарата второй линии для лечения метастатического колоректального рака в апреле 1996 г., а в качестве препарата первой линии - в апреле 1998 г. В июле 1999 года получено разрешение на применение препарата Элоксатин® в качестве первой линии терапии поздних стадий колоректального рака в крупнейших странах Европы через процедуру взаимного признания на основе разрешения, выданного во Франции.
В декабре 2003 г. Элоксатин® успешно прошел процедуру взаимного признания в Европе, что разрешает его применение для лечения метастатического колоректального рака в комбинации с 5-фторурацилом и фолиновой кислотой (т.е. в качестве препарата первой и второй линий).
В сентябре 2004 года показания к применению препарата Элоксатин® были расширены в Европе через процедуру взаимного признания, и теперь список показаний включает "Адъювантную терапию III стадии (С по Dukes) рака толстой кишки после полной резекции первичной опухоли".
В США
В США Элоксатин® в комбинации с инфузией 5-ФУ/ЛВ был разрешен к применению 9 января 2004 г. в качестве первой линии терапии поздних стадий рака толстой или прямой кишки (т.е. первого препарата для лечения метастатического колоректального рака). Эта комбинированная терапия на основе препарата Элоксатин® была первоначально (в августе 2002 г.) разрешена FDA к применению в качестве терапии второй линии (т.е. для пациентов, ранее получавших лечение по поводу метастатического колоректального рака).
Эта же терапия на основе препарата Элоксатин® была разрешена 4 ноября 2004 г. к применению в качестве адъювантной терапии III стадии (С по Dukes) рака толстой кишки после полной резекции первичной опухоли.
Элоксатин® разработан в сотрудничестве с компанией Дебиофарм СА и в настоящее время продается компанией Санофи-Авентис в более чем 60 странах.
О препарате Таксотер® (доцетаксел) концентрат для приготовления инъекционного раствора
Таксотер® в настоящее время разрешен к применению при 5 различных видах рака.
- При раке молочной железы
В США и Европе Таксотер® разрешен для лечения пациентов с местно распространенным или метастатическим раком молочной железы после неуспешной химиотерапии. Он также разрешен в Европе в сочетании с доксорубицином для лечения пациентов, ранее получавших цитостатическую терапию от этого заболевания, а также в сочетании с капецитабином после неуспеха цитостатической терапии, возможно включавшей антрациклины. Для адъювантной терапии (после хирургической операции) этот препарат разрешен в США и Европе в сочетании с доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) для лечения операбельного рака молочной железы при наличии метастазов в лимфатические узлы. Наконец, в Европе Таксотер® разрешен в сочетании с трастузумабом для лечения метастатического рака молочной железы с избыточной экспрессией Her2 рецепторов.
- При раке легкого
В США и Европе Таксотер® в комбинации с цисплатином разрешен к применению при неоперабельном местно распространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легких (НМРЛ) у пациентов, ранее не получавших химиотерапию. Он также разрешен к применению в качестве монотерапии при неоперабельном местно распространенном или метастатическом НМРЛ после неудачи химиотерапии препаратами платины.
- При раке предстательной железы
Таксотер® в сочетании с преднизоном разрешен для лечения андроген-независимого (нечувствительного к гормонам) метастатического рака предстательной железы в США и Европе.
- При раке желудка
Управление по пищевым и лекарственным веществам США (FDA) и Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMEA) в марте 2006 года разрешили применение препарата Таксотер® концентрат для приготовления инъекционного раствора в сочетании с цисплатином и 5-фторурацилом для лечения поздних стадий рака желудка, в том числе рака желудочно-пищеводного сочленения, у пациентов, ранее не получавших химиотерапии по поводу поздних стадий заболевания.
- При раке головы и шеи
Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMEA) и FDA в октябре 2006 г. разрешили применение препарата Таксотер® (доцетаксел) концентрат для приготовления инъекционного раствора в сочетании с цисплатином и фторурацилом для индукционной терапии неоперабельного местно распространенного плоскоклеточного рака головы и шеи.
О ФРСЭ и ловушке ФРСЭ
Фактор роста сосудистого эндотелия (ФРСЭ) выделяется многими опухолями и стимулирует рост новых кровеносных сосудов, снабжающих опухоль кислородом и питательными веществами.
Ловушка ФРСЭ является новым химерным белком, составленным из ФРСЭ-связывающих сегментов рецепторов ФРСЭ человека на основе антитела человека. Он связывает две изоформы ФРСЭ (А и В) с высоким сродством связывания (в 1000 раз выше, чем у бевацизумаба), а также связывает плацентарный фактор роста (ПФР).
О препарате S-1
В настоящее время S-1 применяется в Японии для лечения рака желудка, колоректального рака, рака головы и шеи, немелкоклеточного рака легкого, а также метастатического рака молочной железы и поджелудочной железы. В США, Европе и других странах данный препарат находится в III фазе клинической разработки. Компания Таихо продает и разрабатывает S-1 в Японии и нескольких других странах Азии. Санофи-Авентис сотрудничает в текущей клинической разработке и играет ведущую роль в будущей клинической разработке и продаже препарата в США, Европе и других странах мира, за исключением некоторых стран Азии.
О препарате TroVax®
TroVax® является ведущим препаратом иммунотерапии рака, производимым компанией Оксфорд БиоМедика и разработанным в сотрудничестве с Санофи-Авентис. Он специально разработан для стимуляции противоракового иммунного ответа и может применяться при большинстве видов солидных опухолей. Вакцина TroVax® T нацелена на опухолевый антиген 5Т4, широко распространенный во многих солидных опухолях. Наличие 5Т4 свидетельствует о плохом прогнозе заболевания. Данный препарат состоит из проксивирусной (MVA) системы переноса генов, которая доставляет ген 5Т4 и стимулирует иммунную реакцию организма против 5Т4. Эта иммунная реакция разрушает опухолевые клетки, несущие 5Т4.
В 2006 г. компания Оксфорд БиоМедика начала клиническое испытание III фазы препарата TroVax® при раке почек, а Санофи-Авентис выполняет план разработки препарата для колоректального рака. Этот препарат получил поддержку организации Cancer Research UK, Национального института рака США и сети клинических испытаний Соединенного Королевства QUASAR. Эти организации проводят или планируют провести клинические испытания препарата TroVax® .
Результаты ключевых исследований ведущих противоопухолевых препаратов компании Элоксатин® (оксалиплатин для инъекций) и Таксотер® (доцетаксела концентрат для приготовления раствора для инъекций) будут представлены вместе с данными клинических испытаний исследуемых препаратов афлиберцепта (ловушка ФРСЭ - VEGF-Trap), S-1 (фторпиримидин для приема внутрь) и TroVax® (терапевтическая противораковая вакцина).
Из тезисов, принятых к публикации, 129 касаются препарата Элоксатин®, 214 препарата Таксотер®, 29 - S-1, 2 - ловушки ФРСЭ и 1 - TroVax®. Для доклада на научных сессиях приняты 193 работы по препарату Элоксатин® и Таксотер®; среди них 5 докладов о препарате Элоксатин® и 15 о препарате Таксотер® будут устными, в том числе один доклад о препарате Элоксатин® на пленарном заседании ASCO.
Будут представлены ключевые результаты клинических исследований препарата Элоксатин® (в сочетании с 5ФУ/ЛВ) в адъювантной (послеоперационной) терапии рака толстой кишки (исследование MOSAIC) и в лечении метастатического (поздние стадии) колоректального рака (исследования NCCTG/N9741 и EORTC40983/EPOC).
На этом заседании будут представлены данные применения схем на основе Таксотера® в лечении метастатического рака молочной железы и в для адъювантном режиме.
Два исследования II фазы изучали афлиберцепт (ловушка ФРСЭ) как средство монотерапии при рецидивирующем раке яичников и раке легкого.
Афлиберцепт (ловушка ФРСЭ) препятствует формированию кровеносных сосудов путем блокады фактора роста сосудистого эндотелия (ФРСЭ); в настоящее время исследуется способность этого препарата прекращать рост опухоли. Афлиберцепт находится в III фазе совместной разработки компаний Санофи-Авентис и Регенерон.
S-1 является новым фторопиримидиновым препаратом, в состав которого входят три исследуемых вещества: тегафур, который в организме преобразуется в 5-фторурацил; гимерацил (5-хлоро-2,4 дигидропиридин), подавляющий активность фермента дигидропиримидиндегидрогеназы; отерацил (оксонат калия), средство коррекции желудочно-кишечного побочного действия. Данные исследований III фазы, которые будут представлены на сессии, оценивают добавление цисплатина к S-1 при лечении поздних стадий рака желудка. S-1 продается в Японии компанией Таихо для лечения многих заболеваний, в том числе рака желудка. Санофи-Авентис является ведущим разработчиком этого препарата за пределами Японии, а также в некоторых странах Азии.
TroVax® является терапевтической противораковой вакциной, разработанной в сотрудничестве с компанией Оксфорд БиоМедика. Она нацелена на опухолевый антиген 5Т4, широко распространенный во многих солидных опухолях.
В этом докладе будут представлены новые данные применения TroVax® в двух исследованиях II фазы при раке почки.
Наконец, будут представлены первые результаты инновационной программы “Я борюсь за моего ребёнка”, уникальной гуманитарной инициативы в области детской онкологии для развивающихся стран, совместно финансируемой Санофи-Авентис и Международным Противораковым Союзом (International Union Against Cancer, UICC).
О препарате Элоксатин® (оксалиплатин для инъекций)
В Европе
Элоксатин® зарегистрирован во Франции в качестве препарата второй линии для лечения метастатического колоректального рака в апреле 1996 г., а в качестве препарата первой линии - в апреле 1998 г. В июле 1999 года получено разрешение на применение препарата Элоксатин® в качестве первой линии терапии поздних стадий колоректального рака в крупнейших странах Европы через процедуру взаимного признания на основе разрешения, выданного во Франции.
В декабре 2003 г. Элоксатин® успешно прошел процедуру взаимного признания в Европе, что разрешает его применение для лечения метастатического колоректального рака в комбинации с 5-фторурацилом и фолиновой кислотой (т.е. в качестве препарата первой и второй линий).
В сентябре 2004 года показания к применению препарата Элоксатин® были расширены в Европе через процедуру взаимного признания, и теперь список показаний включает "Адъювантную терапию III стадии (С по Dukes) рака толстой кишки после полной резекции первичной опухоли".
В США
В США Элоксатин® в комбинации с инфузией 5-ФУ/ЛВ был разрешен к применению 9 января 2004 г. в качестве первой линии терапии поздних стадий рака толстой или прямой кишки (т.е. первого препарата для лечения метастатического колоректального рака). Эта комбинированная терапия на основе препарата Элоксатин® была первоначально (в августе 2002 г.) разрешена FDA к применению в качестве терапии второй линии (т.е. для пациентов, ранее получавших лечение по поводу метастатического колоректального рака).
Эта же терапия на основе препарата Элоксатин® была разрешена 4 ноября 2004 г. к применению в качестве адъювантной терапии III стадии (С по Dukes) рака толстой кишки после полной резекции первичной опухоли.
Элоксатин® разработан в сотрудничестве с компанией Дебиофарм СА и в настоящее время продается компанией Санофи-Авентис в более чем 60 странах.
О препарате Таксотер® (доцетаксел) концентрат для приготовления инъекционного раствора
Таксотер® в настоящее время разрешен к применению при 5 различных видах рака.
- При раке молочной железы
В США и Европе Таксотер® разрешен для лечения пациентов с местно распространенным или метастатическим раком молочной железы после неуспешной химиотерапии. Он также разрешен в Европе в сочетании с доксорубицином для лечения пациентов, ранее получавших цитостатическую терапию от этого заболевания, а также в сочетании с капецитабином после неуспеха цитостатической терапии, возможно включавшей антрациклины. Для адъювантной терапии (после хирургической операции) этот препарат разрешен в США и Европе в сочетании с доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) для лечения операбельного рака молочной железы при наличии метастазов в лимфатические узлы. Наконец, в Европе Таксотер® разрешен в сочетании с трастузумабом для лечения метастатического рака молочной железы с избыточной экспрессией Her2 рецепторов.
- При раке легкого
В США и Европе Таксотер® в комбинации с цисплатином разрешен к применению при неоперабельном местно распространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легких (НМРЛ) у пациентов, ранее не получавших химиотерапию. Он также разрешен к применению в качестве монотерапии при неоперабельном местно распространенном или метастатическом НМРЛ после неудачи химиотерапии препаратами платины.
- При раке предстательной железы
Таксотер® в сочетании с преднизоном разрешен для лечения андроген-независимого (нечувствительного к гормонам) метастатического рака предстательной железы в США и Европе.
- При раке желудка
Управление по пищевым и лекарственным веществам США (FDA) и Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMEA) в марте 2006 года разрешили применение препарата Таксотер® концентрат для приготовления инъекционного раствора в сочетании с цисплатином и 5-фторурацилом для лечения поздних стадий рака желудка, в том числе рака желудочно-пищеводного сочленения, у пациентов, ранее не получавших химиотерапии по поводу поздних стадий заболевания.
- При раке головы и шеи
Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMEA) и FDA в октябре 2006 г. разрешили применение препарата Таксотер® (доцетаксел) концентрат для приготовления инъекционного раствора в сочетании с цисплатином и фторурацилом для индукционной терапии неоперабельного местно распространенного плоскоклеточного рака головы и шеи.
О ФРСЭ и ловушке ФРСЭ
Фактор роста сосудистого эндотелия (ФРСЭ) выделяется многими опухолями и стимулирует рост новых кровеносных сосудов, снабжающих опухоль кислородом и питательными веществами.
Ловушка ФРСЭ является новым химерным белком, составленным из ФРСЭ-связывающих сегментов рецепторов ФРСЭ человека на основе антитела человека. Он связывает две изоформы ФРСЭ (А и В) с высоким сродством связывания (в 1000 раз выше, чем у бевацизумаба), а также связывает плацентарный фактор роста (ПФР).
О препарате S-1
В настоящее время S-1 применяется в Японии для лечения рака желудка, колоректального рака, рака головы и шеи, немелкоклеточного рака легкого, а также метастатического рака молочной железы и поджелудочной железы. В США, Европе и других странах данный препарат находится в III фазе клинической разработки. Компания Таихо продает и разрабатывает S-1 в Японии и нескольких других странах Азии. Санофи-Авентис сотрудничает в текущей клинической разработке и играет ведущую роль в будущей клинической разработке и продаже препарата в США, Европе и других странах мира, за исключением некоторых стран Азии.
О препарате TroVax®
TroVax® является ведущим препаратом иммунотерапии рака, производимым компанией Оксфорд БиоМедика и разработанным в сотрудничестве с Санофи-Авентис. Он специально разработан для стимуляции противоракового иммунного ответа и может применяться при большинстве видов солидных опухолей. Вакцина TroVax® T нацелена на опухолевый антиген 5Т4, широко распространенный во многих солидных опухолях. Наличие 5Т4 свидетельствует о плохом прогнозе заболевания. Данный препарат состоит из проксивирусной (MVA) системы переноса генов, которая доставляет ген 5Т4 и стимулирует иммунную реакцию организма против 5Т4. Эта иммунная реакция разрушает опухолевые клетки, несущие 5Т4.
В 2006 г. компания Оксфорд БиоМедика начала клиническое испытание III фазы препарата TroVax® при раке почек, а Санофи-Авентис выполняет план разработки препарата для колоректального рака. Этот препарат получил поддержку организации Cancer Research UK, Национального института рака США и сети клинических испытаний Соединенного Королевства QUASAR. Эти организации проводят или планируют провести клинические испытания препарата TroVax® .
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
http://www.pharmindex.ru - Добавил v.v. 6167 дней назад в категорию Фармкомпании
Читайте также
Добавить комментарий