Определен размер пошлин при регистрации лекарственных препаратов
Президент РФ Дмитрий Медведев подписал федеральный закон «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты РФ», который в том числе определяет размер государственных пошлин при регистрации лекарственных средств.
Отменяется плата за проведение экспертизы лекарственных средств перед регистрацией. Она заменяется госпошлиной (по видам работ). Для этого Налоговый кодекс дополняется статьей «Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов».
Госпошлина за проведение экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинических исследований и этической экспертизы составляет 75 тыс. руб., экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата - 225 тыс. руб. Суммарно пошлина за регистрацию лекарственного препарата составит 300 тыс. руб.
Размер пошлины за подтверждение регистрации лекарственного препарата для медицинского применения составляет 100 тыс. руб, за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения - 50 тыс. руб.
Пошлина за внесение изменений в состав лекарства для медицинского применения составит 100 тыс. руб., за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового исследования лекарства - 200 тыс. руб.
Законом установлено, что пошлина за включение фармацевтической субстанции, неиспользуемой в производстве лекарственных средств, в государственный реестр лекарственных средств составляет 100 тыс. руб., за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования препарата - 50 тыс. руб., за проведение экспертизы качества лекарства, находящегося в обращении свыше 20 лет, - 30 тыс. руб.
За подтверждение госрегистрации лекарства для ветеринарного применения - 50 тыс. руб., за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения - 50 тыс. руб.
Финансовое обеспечение расходов на организацию и проведение экспертных работ будет осуществляться по заданию уполномоченного федерального органа исполнительной власти, который будет определен Правительством РФ.
Источник: Министерство здравоохранения и социального развития РФ
Отменяется плата за проведение экспертизы лекарственных средств перед регистрацией. Она заменяется госпошлиной (по видам работ). Для этого Налоговый кодекс дополняется статьей «Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов».
Госпошлина за проведение экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинических исследований и этической экспертизы составляет 75 тыс. руб., экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата - 225 тыс. руб. Суммарно пошлина за регистрацию лекарственного препарата составит 300 тыс. руб.
Размер пошлины за подтверждение регистрации лекарственного препарата для медицинского применения составляет 100 тыс. руб, за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения - 50 тыс. руб.
Пошлина за внесение изменений в состав лекарства для медицинского применения составит 100 тыс. руб., за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового исследования лекарства - 200 тыс. руб.
Законом установлено, что пошлина за включение фармацевтической субстанции, неиспользуемой в производстве лекарственных средств, в государственный реестр лекарственных средств составляет 100 тыс. руб., за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования препарата - 50 тыс. руб., за проведение экспертизы качества лекарства, находящегося в обращении свыше 20 лет, - 30 тыс. руб.
За подтверждение госрегистрации лекарства для ветеринарного применения - 50 тыс. руб., за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения - 50 тыс. руб.
Финансовое обеспечение расходов на организацию и проведение экспертных работ будет осуществляться по заданию уполномоченного федерального органа исполнительной власти, который будет определен Правительством РФ.
Источник: Министерство здравоохранения и социального развития РФ
Иллюстрация к статье:
Подписывайтесь на наш Telegram, чтобы быть в курсе важных новостей медицины
Добавил v.v. в категорию Фармакология
Читайте также
Добавить комментарий