Медицина 2.0

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) относятся к группе массовых заболеваний и остаются самой серьезной проблемой для мирового сообщества. В последние годы особую озабоченность ученых многих стран мира вызывает возможность появления но- вого пандемического штамма вируса гриппа. Несмотря на эффективность вакцинации против гриппа, по-прежнему актуален поиск препаратов различного происхождения для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ. В статье приводятся обзор данных литературы и собственные материалы о применении для этих целей гомеопатического препарата Оциллококцинум.



Актуальность проблемы

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) относятся к группемассовых заболеваний и составляют ежегодно около 90 % всей инфекцион ной патологии.

Особенно негативное влияние на состояние здоровья человека оказывают повторные заболевания ОРВИ. По данным ВОЗ, ежегодно каждый взрослый в среднем 2 раза болеет гриппом или другими ОРВИ, школьник – 3 раза, ребенок дошкольного возраста – 6 раз. Дети первого года жизни переносят от 2 до 12 эпизодов ОРВИ [1]. Нередко развиваются серьезные ослож- нения, особенно тяжело протекающие у пациентов с заболеваниями бронхо-легочной и сердечно-сосудистой систем, у пожилых лиц и детей. Грипп в 10–15 % случаев осложняется развитием пневмонии и поражением ЛОР-органов, в 2–3 % – миокардитом. У 60 % лиц, перенесших ОРВИ или грипп, в течение одного месяца развивается синдром послевирусной астении (СПА), сопровождающийся эмоциональными нарушениями, психическими расстройствами и постоянной усталостью, ухудшающими качество жизни и отрицательно влияющими на трудоспособность [3].



Эпидемии гриппа наносят большой экономический ущерб и остаются самой серьезной медицинской и социально-экономической проблемой для мирового сообщества.



Эпидемиологическая ситуация

Особенностью эпидемиологической ситуации последних лет является одновременная циркуляция в человеческой популяции нескольких респираторных вирусов: гриппа А (H3N2 и H1N1) и В с периодическим преобладанием одного из них, аденовирусов, вирусов парагриппа и риновирусов, респираторно-синцитиальных вирусов, коронавирусов и др. В эпидемических наблюдениях выявлена высокая заболеваемость инфекциями, вызываемыми указанными вирусами, как в ассоциации с гриппом, так и в моноинфекциях. Данные статистики свидетельствуют о том, что 60 % случаев смерти связаны с вирусассоциированными болезнями (пневмониями, бронхитами, синуситами, отитами, энцефалопатиями и др.).



Вместе с тем ведущая роль в группе респираторных вирусов принадлежит вирусам гриппа, способным вызывать эпидемии и пандемии. Начиная с 1997 г. наибольшую тревогу и озабоченность у мирового сообщества вызывает возможность появления нового вируса гриппа, крайне опасного для человека. Особое внимание ученых и исследователей всех стран мира вызывает вирус гриппа птиц типа H5N1.



С 2003 г. до настоящего времени ВОЗ зарегистрировано 218 случаев заболеваний людей, вызванных вирусом птичьего гриппа H5N1, в 10 странах (Вьетнам, Таиланд, Индонезия, Камбоджа, Китай, Турция, Ирак, Азербайджан, Египет, Джибути), причем 124 (56,9 %) из них закончились летальным исходом. Способность респираторных вирусов, особенно вирусов гриппа, быстро распространяться среди населения, преодолевать в короткие сроки значительные расстояния и инфицировать одновременно большие группы людей, полиэтиологичность возбудителей, тяжесть клинических проявлений и частое возникновение вторичных осложнений создают трудности в проведении дифференциальной диагностики и этиотропной терапии. Перечисленные свойства респираторных вирусов, а также особенности эпидемической ситуации осложняют проведение эффективных профилактических и лечебных мероприятий.



Во многих исследованиях доказано, что гриппозные вакцины, приготовленные из актуальных для данного эпидсезона вакцинных штаммов, являясь эффективным средством профилактики этого массового заболевания, способны защитить от заболевания гриппом около 80 % здоровых детей и взрослых [4]. Вместе с тем, чтобы привести вакцину в соответствие с возникшим новым пандемическим штаммом вируса гриппа и произвести ее в необходимом количестве, необходимо не менее четырех месяцев [1]. В этот период для защиты населения требуется наличие достаточного количества эффективных средств неспецифической профилактики и лечения гриппа. Арсенал препаратов для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ весьма обширен. Тем не менее заболевания, вызванные респираторными вирусами, остаются (кроме гриппа) практически неуправляемыми инфекциями. Радикальных средств как для предупреждения, так и для лечения этих заболеваний до сих пор нет. Ситуацию осложняет наблюдающаяся в последние годы резистентность ряда респираторных вирусов к химиопрепаратам. Одной из причин этого является нерациональная фармакотерапия, проводимая без учета фармакодинамики и фармакокинетики препаратов [2, 7].



Следовательно, поиск и внедрение в клиническую практику лекарственных средств для профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ по-прежнему актуальны.



Применение натуропатических средств

Одним из перспективных направлений неспецифической профилактики и терапии гриппа и ОРВИ является внедрение натуропатических средств. Накопленный многолетний опыт включения гомеопатических препаратов в схемы комплексной терапии и профилактики заболеваний, вызванных респираторными вирусами, свидетельствует об их высокой эффективности. Преимущества данных натуропатических средств связаны с тем, что гомеопатия в большинстве своем – регулирующая терапия. При заместительной терапии лекарства назначают до устранения имеющегося дефицита, компенсаторная терапия продолжается до тех пор, пока орган не придет в состояние равновесия. Регулирующая терапия, в т. ч. гомеопатическими препаратами, мобилизует организм на активизацию внутренних механизмов для борьбы с болезнью.



Гомеопатические препараты не имеют противопоказаний и могут применяться практически у всех групп населения. Это особенно важно для лиц с сопутствующей патологией и получающих этиотропную терапию по классическим схемам. Достоинством гомеопатических средств является возможность приема на фоне сопутствующей терапии и отсутствие побочных эффектов. Прием гомеопатических препаратов не вызывает привыкания, поэтому их можно принимать в течение длительного периода.



Одним из таких средств является гомеопатический препарат Оциллококцинум, который был создан во Франции доктором Д. Роем более 70 лет назад. Он представляет собой гомеопатические гранулы, содержащие экстракт печени и сердца барбарийской утки. Препарат Оциллококцинум зарегистрирован в установленном порядке и разрешен к применению на территории России.



В данной статье обобщается имеющийся опыт применения Оциллококцинума за рубежом и результаты работ отечественных исследователей.



Эффективность Оциллококцинума по данным зарубежных исследований

В ряде исследований, проведенных в различных странах, продемонстрирована эффективность Оциллококцинуам при лечении гриппа и гриппоподобных состояний.



В многоцентровом рандомизированном исследовании, выполненном во Франции, эффективностьОциллококцинума оценивалась при лечении 300 больных гриппом. Пациенты основной группы при появлении первых симптомов заболевания (озноб, ломота, высокая температура) принимали Оциллококцинум в течение трех-четырех дней до их исчезновения. Пациентам контрольной группы назначали плацебо. Температура, примерно одинаковая в обеих группах больных до начала лечения, быстрее снижалась у пациентов, получавших Оциллококцинум и нормализовалась к четвертому дню. Озноб, исходно имевший место в обеих группах, исчез к четвертому дню у 55 % больных, принимавших активный препарат, и только у 26,5 % пациентов, получавших плацебо [5].



В другом плацебо-контролируемом исследовании, проведенном в Германии в период эпидемического подъема ОРВИ с осени 1990 до весны 1991 г., также оценивалась эффективность примененияОциллококцинума для лечения гриппа. При этом 188 пациентов (93 женщины и 95 мужчин, средний возраст – 35,1 ± 12,7 года) получали Оциллококцинум, а 184 (88 женщин и 96 мужчин, средний возраст – 34,9 ± 12,1 года) – плацебо. Оценка состояния больных проводилась в начале лечения, через двое суток и в период с 7-го по 10-й день. Дважды в день измерялась температура тела, регистрировались изменения 9 симптомов: кашель, насморк, мышечные боли, боли в горле и др. Кроме того, регистрировалось возможное использование других лекарственных средств [6]. Препарат признавался эффективным, если число пациентов из принимавшей его группы, у которых все гриппоподобные симптомы исчезали в течение первых двух суток, превышало число выздоровевших пациентов из группы плацебо, и/или если период полного выздоровления был менее продолжительным при использовании Оциллококцинума, чем при приеме плацебо. У всех пациентов регистрировались точность, с которой они следовали всем необходимым предписаниям, полнота и регулярность заполнения анкет и развитие побочных явлений. С учетом этого 21 пациент основной группы и 17 – контрольной были выведены из исследования как нарушившие условия протокола. Таким образом, в каждой из групп оценивалось состояние 167 пациентов.



Результаты исследования подтвердили эффективность Оциллококцинума в лечении гриппа и показали, что в течение первых двух суток у 19,2 % лиц, принимавших препарат, симптомы гриппа исчезли полностью и они смогли полноценно трудиться. На пятые сутки некоторые симптомы гриппа оставались у 26,4 % лиц основной группы и у 32,3 % контрольной. Через 7–10 дней после начала лечения у 133 (80,1 %) пациентов, принимавших Оциллококцинум, симптомов гриппа не наблюдалось. В группе, получавшей плацебо, к этому сроку выздоровели 128 (76,6 %) человек.



Авторы особо подчеркивают положительное действие препарата на тяжесть течения заболевания. Через двое суток после начала лечения значительное улучшение состояния отмечали 43,7 % больных, принимавших Оциллококцинум, и 33,5 % из группы плацебо. В контрольной группе к этому моменту у 5,4 % пациентов отмечено ухуд- шение состояния, связанное, по-видимому, с присоединением вторичной инфекции, которое потребовало дополнительных лечебных мероприятий.



Пациенты, принимавшие плацебо, в полтора раза чаще по сравнению с основной группой прибегали к применению сопутствующих лекарственных средств (анальгетиков, отхаркивающих, противокашлевых и др.). Исследователи отметили, что процент работоспособных пациентов в группе активного лечения был несколько выше, чем в группе плацебо: соответственно 16,3 и 9,2 % – через два после начала лечения и 48,9 и 46,7 % – через четыре дня.



У пяти пациентов, участвовавших в этом исследовании, наблюдались нежелательные явления. Согласно заключению авторов, у четырех из них они не были связаны с действием исследуемого препарата. У одного пациента отмечалась головная боль, связанная, возможно, с его приемом.



Таким образом, применение Оциллококцинума способствует более быстрому купированию клинических симптомов гриппа и сокращает продолжительность заболевания.



Интересные результаты получены еще в одном исследовании, проведенном во Франции. В нем приняли участие 149 врачей общей практики, большинство из которых не были гомеопатами. По дизайну исследование было двойным слепым плацебо-контролируемым и проводилось с соблюдением всех требований доказательной медицины. В исследование были включены 478 пациентов в возрасте ? 12 лет. Отбор больных проводился по совокупности основных клинических симптомов, сопровождающих грипп или гриппоподобное заболевание. Критериями включения были наличие ректальной температуры выше 38 °С и не менее двух клинических симптомов из пяти: головная боль, ломота, боль в суставах, боль в пояснице, озноб. Первые признаки заболевания должны были проявиться в течение 24 часов до включения в исследование. Лица с наличием иммунодефицита, принимавшие иммунодепрессанты и иммуностимуляторы, имевшие локализованные инфекционные очаги, а также не вакцинированные против гриппа, в исследование не включались.



В течение 48 часов после приема Оциллококцинума пациентам не рекомендовалось принимать обезболивающие и жаропонижающие средства, а в случае их приема информировать медицинского работника. Пациенты также должны были сообщать о приеме антибиотиков. Исследование проводилось в период эпидемии гриппа, вызванного вирусом типа А(H1N1). Критериями выздоровления были снижение ректальной температуры ниже 37,5 °С и полное исчезновение симптомов, входящих в определение гриппозного синдрома. Допускалась персистенция кашля, насморка и слабости. Эффективность препарата оценивалась по основным (процент выздоровления через 48 часов, изменение этого процента с течением времени и длительность заболевания) и вторичным (применение сопутствующих препаратов, наличие нежелательных явлений) критериям.



В 43 % случаев пациенты уже на момент включения в исследование имели довольно тяжелые проявления гриппа (температура 39 °С и наличие как минимум трех из пяти указанных выше признаков). У 58 % больных имели место все пять классических симптомов. Результаты исследования показали, что в соответствии с заданными критериями около 7 % лиц, принимавших Оциллококцинум, были практически здоровы через 48 часов. При этом доля пациентов, применявших обезболивающие и жаропонижающие препараты, в контрольной группе была достоверно выше (50,2 %), чем в основной (40,7 %).



В этом исследовании, как и в других зарубежных, а также проведенных нами в России, обращает на себя внимание значительное число пациентов, положительно оценивших препарат Оциллококцинум.



Изучение эффективности Оциллококцинума в России

К сожалению, во всех рассмотренных нами зарубежных исследованиях оценка эффективности Оциллококцинума проводилась по клиническим критериям без этиологической расшифровки возбудителя. Кроме того, не были представлены данные об эффективности препарата как средства профилактики гриппа. Это послужило основанием для проведения собственных исследований в России.



Неспецифическая профилактика заболеваний, вызванных респираторными вирусами, показана лицам, прежде всего относящимся к группам повышенного риска. Целью нашего двойного слепого плацебо-контролируемого исследования было изучение эпидемиологической (профилактической) эффективности препарата Оциллококцинум в отношении гриппа и ОРВИ среди медицинских работников, находящихся в группе высокого риска. Исследование проводилось амбулаторно в здравпункте медицинского учреждения.



Методом случайной выборки были сформированы 2 группы по 50 человек в каждой. Основная группа (9 мужчин и 41 женщина, средний возраст – 49,3 ± 11,3 года) принимала Оциллококцинум в целях профилактики один раз в неделю. Контрольная группа (11 мужчин и 39 женщин, средний возраст – 52,4 ± 10,9 года) принимала плацебо по той же схеме. Лица, включенные в исследование, принимали активный препарат или плацебо в присутствии медицинского работника путем рассасывания 1-й дозы (1 тюбик) в ротовой полости в 1-й, 8-й, 15-й и 29-й дни.



Как в основную, так и в контрольную группу включали лиц при наличии синдрома гриппа или ОРВИ в течение последних одного-двух дней у одного или более членов семьи, т. е. людей, контактировавших с больным.



В группе, получавшей Оциллококцинум, число заболевших ОРВИ составило 2 % против 12 % в контрольной. Эффективность препарата ООциллококцинум в отношении гриппа и ОРВИ подтверждена высокими показателями эпидемиологической эффективности: индекс эффективности составил 6,0 при показателе защищенности, равном 83,1 %.



В другое исследование были включены 227 учащихся медицинского училища в возрасте от 16 до 22 лет (средний возраст – 18,6 ± 1,4 года), не вакцинированных против гриппа [8]. Методом случайной выборки были сформированы 2 равноценные группы численностью 110 и 117 человек. В основной группе участники получали Оциллококцинум перорально по 1 дозе (1 тюбик) 1 раз в неделю в течение 4 недель, в контрольной группе использовали плацебо по той же схеме.



У всех испытуемых оценивалось состояние гуморального иммунитета. Серологическое исследование образцов сывороток крови на наличие специфических антител к вирусам гриппа А (H1N1 и H3N2) и В, респираторносинцитиальному вирусу, аденовирусу и вирусам парагриппа 1 и 3 типов с помощью иммуноферментного анализа осуществлялось в динамике: до начала применения препаратов (1-я проба) и спустя 3 месяца (2-я проба).



Проведение исследования позволило получить следующие данные. Несмотря на то что в изучаемый эпидемический сезон 2004–2005 гг. отмечен незначительный подъем заболеваемости ОРВИ, применение Оциллококцинума привело к снижению показателей заболеваемости гриппом и ОРВИ в 1,62 раза (20,0 ± 2,6 %) по сравнению с группой, получавшей плацебо (32,5 ± 4,4 %; р < 0,05). Характерно, что различие между группами было обусловлено, главным образом существенно меньшим числом заболевших после окончания приема Оциллококцинума (в группе плацебо в этот период заболевали 2/3 пациентов).



Анализ результатов серологического исследования этиологической структуры гриппа и ОРВИ в коллективе учащихся показал, что как в основной, так и в контрольной группе одновременно циркулировали все тестируемые возбудители. Вместе с тем значение отдельных инфекционных агентов в этиологии ОРВИ в этот период было неравноценным. Так, наибольший удельный вес заболеваемости в обеих группах был обусловлен вирусом парагриппа 1-го типа (23,4 ± 4,2 и 27,0 ± 3,2 %), вирусом гриппа А H3N2 (17,9 ± 4,7 и 19,0 ± 2,7 %), аденовирусом (14,6 ± 3,1 и 15,9 ± 2,8 %) и респираторно-синцитиальным вирусом (12,4 ± 2,8 и 13,5 ± 3,2 % соответственно). Реже встречались заболевания, этиологически связанные с вирусом гриппа А H1N1 (2,9 ± 0,8 и 3,2 ± 0,8 %), вирусом гриппа В (10,2 ± 2,6 и 11,9 ± 2,2 %) и вирусом парагриппа 3-го типа (9,5 ± 2,2 и 8,7 ± 1,5 %). Обращает на себя внимание тот факт, что в контрольной группе участие всех возбудителей (кроме вируса парагриппа 3-го типа) в формировании заболеваемости было выше, чем в основной. У многих испытуемых одновременно определялись диагностически значимые титры антител к двум и более инфекционным агентам: в основной группе – у 60,6 ± 9,1 %, в контрольной – у 73,2 ± 6,3 %.



Изучение уровня и динамики выработки специфических антител не позволило выявить статистически достоверных различий между соответствующими показателями в обеих исследуемых группах. Установлено равномерное появление антител в сыворотках крови испытуемых к циркулирующим в коллективе вирусам. В связи с этим было бы неправомерным делать вывод о влиянии Оциллококцинума на продукцию специфических антител при инфицировании лиц возбудителями ОРВИ.



В процессе проведения исследований нежелательных явлений, связанных с действием препарата, не отмечалось. Жалобы, имевшиеся у некоторых испытуемых, были характерными для клинической симптоматики ОРВИ и, по-видимому, обусловлены началом заболевания этой инфекцией.



Несомненный научный и практический интерес представляют результаты предварительного изучения активности Оциллококцинума в отношении вируса гриппа в культуре клеток. В этих исследованиях было показано, что Оциллококцинум является малотоксичным препаратом в сравнении с римантадином и арбидолом. Препарат обладает способностью селективно ингибировать репродукцию вирусов гриппа А и В в культуре клеток MDCK, причем ингибирующий эффект уменьшается с увеличением множественности заражения и находится в прямо пропорциональной зависимости от концентрации препарата.



Дальнейшее исследование свойств и механизмов действия указанных препаратов и их профилактической и клинической эффективности в современных эпидемических условиях продолжается и представляет существенный интерес. Поскольку грипп и ОРВИ относятся к массовым инфекционным заболеваниям, поражающим в короткие сроки население на популяционном уровне, к препаратам для лечения и профилактики этих инфекций предъявляется ряд требований. Прежде всего они должны быть безопасны и эффективны, доступны, а также иметь удобную упаковку. Под доступностью, во-первых, подразумевается возможность безрецептурного приобретения таких препаратов населением. Кроме того, они должны быть доступны большинству людей с экономической точки зрения. Оциллококцинум характеризуется целым рядом положительных свойств. Для про- филактики гриппа достаточно одной упаковки препарата на шестинедельный курс (по одной дозе 1 раз в неделю). Одна упаковка Оциллококцинума (пластмассовый поддон) содержит 3 пластиковых тюбика, в каждом из которых содержится одна доза (1 г гомеопатических гранул). Такая упаковка позволяет легко отслеживать количество принятых доз и одновременно служит защитой от подделки препарата.



Литература





1. Материалы ВОЗ – 2005 г.(World Health Organization).

2. Киселев О.И. и др. Антивирусные препараты для лечения гриппа и ОРВИ. СПб., 2000.

3. Карпухин Г.И., Грипп. СПб., 1996. 345 с.

4. Гендон Ю.З. Этиология острых респираторных заболеваний // Вакцинация. 2001. № 5 (17). С. 4–5

5. Kazanova P, Gherar PР. Proposta omeopatica 3, Anno IV, Ottobre 1998.

6. Papp P, Shubak P, Bek E, et al. Br Homoeopathic J 1998;87:69–76.

7. Ершов Ф.И., Касьянова Н.В. Возможна ли рациональная фармакотерапия гриппа и других ОРВИ? // Инфекция и антимикробная терапия. 2003. № 6. С. 3–9.

8. Селькова Е.П., Семененко Т.А., Горбачев И.А. Применение Оциллококцинума для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ // Инфекционные болезни. 2005. Т. 3. № 4. С. 74–78.

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки