Медицина 2.0

Американская биотехнологическая компания Биоген Айдек (Biogen Idec) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) выдало одобрение на ее препарат Авонекс (Avonex) для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Авонекс Пен (Avonex Pen), раствор для инъекций Авонекс 30мкг/ 0,5 мл, – это первый полностью интегрированный внутримышечный автоинжектор одноразового использования для применения один раз в неделю. Новый автоинжектор должен быть более удобным в использовании, чем доступные в настоящее время предварительно заполненные шприцы с Авонекс. Автоинжектор состоит из предохранительного колпачка, который закрывает иглу до инъекции, системы автоматического ввода иглы и доставки лекарства. Кроме того, в автоинжекторе есть предохранитель, который поможет избежать ошибки при инъекции, и окно индикатора, которое позволит убедиться в полной доставке лекарственного вещества.



Авонекс предназначен для замедления развития физической инвалидности и снижения частоты клинических обострений. Одобрение FDA основано на результатах открытого многоцентрового исследования IIIb Фазы, в котором оценивалась эффективность и безопасность Авонекс Пен по сравнению с предварительно заполненными шприцами. В 2011 г. автоинжектор Авонекс был одобрен в Европейском Союзе и Канаде.



Ранее сообщалось, что FDA приняло к рассмотрению заявку на новый препарат BG-12 от Биоген Айдек для лечения рассеянного склероза.

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки