Медицина 2.0

Президент РФ Владимир Путин подписал поправки к закону «Об обращении лекарственных средств», сообщается на сайте министерства здравоохранения.



Новый закон предусматривает оптимизацию процедур госрегистрации лекарственных средств, уточняет порядок проведения экспертизы и клинических исследований лекарственных средств, а также устанавливает порядок определения взаимозаменяемости ЛС.



Законом предусмотрено изменение порядка государственной регистрации устанавливаемых фармпроизводителями предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.



Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» дополняется новыми понятиями, в частности: «орфанные лекарственные препараты», «биологические лекарственные препараты», «биотехнологические лекарственные препараты», «воспроизведённый лекарственный препарат», «референтный лекарственный препарат», «взаимозаменяемый лекарственный препарат», «группировочное наименование лекарственного препарата».



Новые изменения вводят процедуру мониторинга эффективности и безопасности ЛС – фармаконадзор. Мониторинг будет проводиться в целях выявления, оценки и предотвращения нежелательных последствий применения препаратов. Также появится процедура инспектирования российских фармпроизводителей, порядок организации и проведения которого будет устанавливаться Правительством Российской Федерации.



Федеральный закон принят Госдумой 9 декабря 2014 года и одобрен Советом Федерации 17 декабря 2014 года.

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки