Новые данные укрепляют доказательную базу по применению препарата Эсбриет при идиопатическом легочном фиброзе
Представленные на конференции ATS новые результаты укрепляют доказательную базу по применению препарата Эсбриет (пирфенидон) компании «Рош» при идиопатическом легочном фиброзе
• Новый апостериорный анализ данных III фазы показывает, что Эсбриет снижает риск смерти у пациентов с более серьёзным нарушением функции лёгких и риск госпитализаций, связанных с респираторной функцией как первым событием прогрессирования
• В апостериорном анализе Эсбриет также показал прогрессирование дыхательной недостаточности у пациентов с менее сохранившейся лёгочной функцией
• В ретроспективном анализе данных из реальной практики пациенты, принимавшие Эсбриет, хорошо следовали рекомендациям
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о результатах нового ретроспективного анализа данных по препарату Эсбриет® (пирфенидон) при идиопатическом легочном фиброзе (ИЛФ), которые были представлены на международной конференции 2017 года Американского торакального общества (ATS). Результаты трёх апостериорных анализов объединенных данных исследований III фазы ASCEND и CAPACITY показали, что у пациентов с ИЛФ, получающих Эсбриет, может снижаться риск смерти,1 одышка по самооценке пациента2 и увеличиваться выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) при меньшем количестве госпитализаций, связанных с респираторной функцией, по сравнению с плацебо.3 В четвертом анализе реальных данных по повторяемости обращений в США, пациенты в целом показали хорошее соблюдение рекомендаций. Из получавших Эсбриет пациентов 76,2% продолжали лечение.4
«Эти результаты расширяют наше понимание того, как Эсбриет может помощь людям с ИЛФ, замедляя прогрессирование заболевания, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Результаты анализа также дают ценную информацию по управлению ИЛФ в реальной практике».
В первом апостериорном анализе объединённых данных исследований III фазы Эсбриет показал 72% снижение риска смерти по любой причине у пациентов с более серьёзным ухудшением лёгочной функции через один год по сравнению с плацебо (4 и 12 случая смерти, соответственно; HR 0,28 [95% CI 0,09; 0,86]; P = 0,018)1 и 56% относительным уменьшением доли пациентов с абсолютным снижением ФЖЕЛ на ?10% или числа случаев смерти по состоянию через год, по сравнению с плацебо.1
Во втором апостериорном анализе объединённых данных исследований III фазы применение Эсбриет обеспечило снижение прогрессирования одышки у пациентов с нарушением лёгочной функции средней степени, которая определялась по Анкете одышки Калифорнийского университета в Сан-Диего (UCSD-SOBQ).2 У пациентов с менее сохранившейся лёгочной функцией (GAP II/III), медианный балл UCSD-SOBQ у пациентов, получавших Эсбриет был равен 9,2, в то время как у получавших плацебо – 13,0 (медианное различие – 3,67, 95% CI, ? 6,50, ? 1,00; p=0,009).2 Кроме того, по состоянию через один год среди пациентов, получавших Эсбриет, у меньшего количества наблюдалось более выраженное увеличение балла UCSD-SOBQ.2
Третий апостериорный анализ объединённых данных исследований III фазы был проведен с целью установить влияние Эсбриет на прогрессирование заболевания по состоянию через один год, с использованием нового определения ВБП, которое учитывает госпитализации, связанные с респираторной функцией. На основе нового определения отношение шансов по показателю выживаемости без прогрессирования заболевания составило 0,49; (95% CI 0,38; 0,64; p
• Новый апостериорный анализ данных III фазы показывает, что Эсбриет снижает риск смерти у пациентов с более серьёзным нарушением функции лёгких и риск госпитализаций, связанных с респираторной функцией как первым событием прогрессирования
• В апостериорном анализе Эсбриет также показал прогрессирование дыхательной недостаточности у пациентов с менее сохранившейся лёгочной функцией
• В ретроспективном анализе данных из реальной практики пациенты, принимавшие Эсбриет, хорошо следовали рекомендациям
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о результатах нового ретроспективного анализа данных по препарату Эсбриет® (пирфенидон) при идиопатическом легочном фиброзе (ИЛФ), которые были представлены на международной конференции 2017 года Американского торакального общества (ATS). Результаты трёх апостериорных анализов объединенных данных исследований III фазы ASCEND и CAPACITY показали, что у пациентов с ИЛФ, получающих Эсбриет, может снижаться риск смерти,1 одышка по самооценке пациента2 и увеличиваться выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) при меньшем количестве госпитализаций, связанных с респираторной функцией, по сравнению с плацебо.3 В четвертом анализе реальных данных по повторяемости обращений в США, пациенты в целом показали хорошее соблюдение рекомендаций. Из получавших Эсбриет пациентов 76,2% продолжали лечение.4
«Эти результаты расширяют наше понимание того, как Эсбриет может помощь людям с ИЛФ, замедляя прогрессирование заболевания, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Результаты анализа также дают ценную информацию по управлению ИЛФ в реальной практике».
В первом апостериорном анализе объединённых данных исследований III фазы Эсбриет показал 72% снижение риска смерти по любой причине у пациентов с более серьёзным ухудшением лёгочной функции через один год по сравнению с плацебо (4 и 12 случая смерти, соответственно; HR 0,28 [95% CI 0,09; 0,86]; P = 0,018)1 и 56% относительным уменьшением доли пациентов с абсолютным снижением ФЖЕЛ на ?10% или числа случаев смерти по состоянию через год, по сравнению с плацебо.1
Во втором апостериорном анализе объединённых данных исследований III фазы применение Эсбриет обеспечило снижение прогрессирования одышки у пациентов с нарушением лёгочной функции средней степени, которая определялась по Анкете одышки Калифорнийского университета в Сан-Диего (UCSD-SOBQ).2 У пациентов с менее сохранившейся лёгочной функцией (GAP II/III), медианный балл UCSD-SOBQ у пациентов, получавших Эсбриет был равен 9,2, в то время как у получавших плацебо – 13,0 (медианное различие – 3,67, 95% CI, ? 6,50, ? 1,00; p=0,009).2 Кроме того, по состоянию через один год среди пациентов, получавших Эсбриет, у меньшего количества наблюдалось более выраженное увеличение балла UCSD-SOBQ.2
Третий апостериорный анализ объединённых данных исследований III фазы был проведен с целью установить влияние Эсбриет на прогрессирование заболевания по состоянию через один год, с использованием нового определения ВБП, которое учитывает госпитализации, связанные с респираторной функцией. На основе нового определения отношение шансов по показателю выживаемости без прогрессирования заболевания составило 0,49; (95% CI 0,38; 0,64; p
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
Добавил MedNov 2527 дней назад в категорию Пульмонология
Читайте также
Добавить комментарий