Общественность требует от FDA отозвать Meridia®
3 декабря неправительственная общественная организация по защите прав потребителей в США «Public Citizen» направила в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) петицию с требованием отозвать с американского рынка препарат для похудения Meridia®/Меридиа® (сибутрамин, «Abbott») после того, как недавно были обнародованы результаты исследования, предполагающие, что применение данного препарата повышает риск сердечных приступов, инсульта и смерти.
В «Public Citizen» отмечают, что результаты более раннего исследования под названием SCOUT, в которое были вовлечены 10 000 пациентов, показали, что высокий риск сердечных приступов, инсульта, остановки сердца или летальных исходов среди пациентов в возрасте старше 55 лет, которые страдают ожирением, было сопоставимо с таковым среди принимавших плацебо. Руководитель неправительственной организации Сидни Вольф (Sidney Wolfe) отметил, что, основываясь на результатах последнего исследования, FDA должно признать, что ныне существующее одобрение этого препарата в свете новых данных не может быть оправдано, а также добавил, что управление должно потребовать от «Abbott Laboratories Inc.» немедленно отозвать Meridia с рынка.
В 2002 г. FDA уже отклонило ходатайство «Public Citizen» об отзыве Meridia, сославшись на то, что ожидает результатов исследования SCOUT. Когда же были получены результаты нового исследования (в ноябре этого года), управление отметило, что не спешит делать какие-либо заключения, пока еще не закончен анализ полученных данных.
В «Public Citizen» отмечают, что результаты более раннего исследования под названием SCOUT, в которое были вовлечены 10 000 пациентов, показали, что высокий риск сердечных приступов, инсульта, остановки сердца или летальных исходов среди пациентов в возрасте старше 55 лет, которые страдают ожирением, было сопоставимо с таковым среди принимавших плацебо. Руководитель неправительственной организации Сидни Вольф (Sidney Wolfe) отметил, что, основываясь на результатах последнего исследования, FDA должно признать, что ныне существующее одобрение этого препарата в свете новых данных не может быть оправдано, а также добавил, что управление должно потребовать от «Abbott Laboratories Inc.» немедленно отозвать Meridia с рынка.
В 2002 г. FDA уже отклонило ходатайство «Public Citizen» об отзыве Meridia, сославшись на то, что ожидает результатов исследования SCOUT. Когда же были получены результаты нового исследования (в ноябре этого года), управление отметило, что не спешит делать какие-либо заключения, пока еще не закончен анализ полученных данных.
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
http://epidemiolog.ru - Добавил stefan 5257 дней назад в категорию Фармакология
Читайте также
Добавить комментарий