В 1-м квартале 2010 г. Росздравнадзор выдал 134 разрешения на все виды клинических исследований
13 мая 2010 г. компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России.
В 1-м квартале 2010 г. Росздравнадзором было выдано 134 разрешения на все виды клинических исследований, это на 18% больше, чем в соответствующем квартале прошлого года, говорится в сообщении Synergy Research Group.
Основной вклад в общее число исследований вносят международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), их количество возросло на 15% по сравнению с прошлым годом и составило 83 исследования.
Количество локальных клинических исследований, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами, также увеличилось на треть - с 27 до 36 исследований.
По сравнению с аналогичным периодом прошлого года соотношение между зарубежными и отечественными производителями несколько изменилось, - доля российских исследований выросла на 5% и составила треть от общего количества исследований.
Спонсорами исследований, начатых в I квартале 2010 г., выступили компании-производители из 20 стран. Первое место, по-прежнему, удерживают отечественные производители с 44 КИ, за ними идут американские спонсоры с 30 исследованиями, далее - Германия (10 КИ), Великобритания (8 КИ) и Швейцария (8 новых КИ), и замыкает группу Франция с семью новыми исследованиями.
В 1-м квартале 2010 г. было инициировано 11 новых КИ первой фазы, на 7 больше, чем в соответствующем квартале прошлого года. Количество исследований II фазы увеличилось с 26 исследований в 1-м квартале 2009 г. до 33 в 1-м квартале 2010 г., рост составил 27%.
Количество исследований III фазы также увеличилось с 59 до 63 исследований, рост по сравнению с аналогичным кварталом 2009 г. составил 7%.
Среди иностранных спонсоров первое место по количеству новых КИ занимает швейцарский Novartis с семью новыми исследованиями. На втором месте - GlaxoSmithKline, инициировавшая в 1-м квартале 2010 г. 6 новых КИ. За ними идет Pfizer c шестью новыми КИ, затем – дебютант «пятерки» французская компания Servier с четырьмя КИ, а замыкает пятерку Merck & Co. c тремя новыми исследованиями.
Первое место среди отечественных производителей занимает ОАО «Сти-Мед-Сорб», инициировавшее 4 новых КИ. На втором месте – ООО «Герофарм», инициировавшее 3 новых КИ, далее идут ЗАО «Инфамед», ЗАО «Биокад» и АКО «Синтез», каждый с двумя новыми КИ, но разным количеством пациентов и центров.
Более двух третей новых исследований было инициировано в шести ведущих терапевтических областях. Наибольшее количество исследований было инициировано в области онкологии (28 КИ); 12 исследований - в области респираторных заболеваний; 9 новых исследований - в психиатрии; по семь исследований было посвящено инфекционным болезням, а также заболеваниям сердечно-сосудистой и костно-мышечной систем.
В 1-м квартале 2010 г. Росздравнадзором было выдано 134 разрешения на все виды клинических исследований, это на 18% больше, чем в соответствующем квартале прошлого года, говорится в сообщении Synergy Research Group.
Основной вклад в общее число исследований вносят международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), их количество возросло на 15% по сравнению с прошлым годом и составило 83 исследования.
Количество локальных клинических исследований, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами, также увеличилось на треть - с 27 до 36 исследований.
По сравнению с аналогичным периодом прошлого года соотношение между зарубежными и отечественными производителями несколько изменилось, - доля российских исследований выросла на 5% и составила треть от общего количества исследований.
Спонсорами исследований, начатых в I квартале 2010 г., выступили компании-производители из 20 стран. Первое место, по-прежнему, удерживают отечественные производители с 44 КИ, за ними идут американские спонсоры с 30 исследованиями, далее - Германия (10 КИ), Великобритания (8 КИ) и Швейцария (8 новых КИ), и замыкает группу Франция с семью новыми исследованиями.
В 1-м квартале 2010 г. было инициировано 11 новых КИ первой фазы, на 7 больше, чем в соответствующем квартале прошлого года. Количество исследований II фазы увеличилось с 26 исследований в 1-м квартале 2009 г. до 33 в 1-м квартале 2010 г., рост составил 27%.
Количество исследований III фазы также увеличилось с 59 до 63 исследований, рост по сравнению с аналогичным кварталом 2009 г. составил 7%.
Среди иностранных спонсоров первое место по количеству новых КИ занимает швейцарский Novartis с семью новыми исследованиями. На втором месте - GlaxoSmithKline, инициировавшая в 1-м квартале 2010 г. 6 новых КИ. За ними идет Pfizer c шестью новыми КИ, затем – дебютант «пятерки» французская компания Servier с четырьмя КИ, а замыкает пятерку Merck & Co. c тремя новыми исследованиями.
Первое место среди отечественных производителей занимает ОАО «Сти-Мед-Сорб», инициировавшее 4 новых КИ. На втором месте – ООО «Герофарм», инициировавшее 3 новых КИ, далее идут ЗАО «Инфамед», ЗАО «Биокад» и АКО «Синтез», каждый с двумя новыми КИ, но разным количеством пациентов и центров.
Более двух третей новых исследований было инициировано в шести ведущих терапевтических областях. Наибольшее количество исследований было инициировано в области онкологии (28 КИ); 12 исследований - в области респираторных заболеваний; 9 новых исследований - в психиатрии; по семь исследований было посвящено инфекционным болезням, а также заболеваниям сердечно-сосудистой и костно-мышечной систем.
Иллюстрация к статье:
Подписывайтесь на наш Telegram, чтобы быть в курсе важных новостей медицины
http://pharmvestnik.ru - Добавил microb в категорию Фармакология
Читайте также
Добавить комментарий