Lilly и Bristol-Myers Squibb остановили набор пациентов для участия в исследовании INSPIRE
Eli Lilly and Company и Bristol-Myers Squibb Company остановили набор пациентов для участия в одном из двух международных исследований III фазы, в рамках которых изучается necitumumab — экспериментальный противоопухолевый препарат, применяемый в качестве первой линии терапии больных распространенным немелкоклеточным раком легких.
Комитет по мониторингу данных принял решение прекратить набор, следуя независимой рекомендации, согласно которой новые или недавно зарегистрированные для участия в исследовании пациенты не должны продолжать терапию из соображений безопасности, связанных с тромбоэмболией в группе, принимавшей препарат.
Несмотря на это изучение necitumumab продолжится в рамках исследования III фазы SQUIRE, прежде всего потому, что каких-либо проблем с уровнем безопасности в контрольной группе в ходе этого исследования не наблюдалось.
Комитет по мониторингу данных принял решение прекратить набор, следуя независимой рекомендации, согласно которой новые или недавно зарегистрированные для участия в исследовании пациенты не должны продолжать терапию из соображений безопасности, связанных с тромбоэмболией в группе, принимавшей препарат.
Несмотря на это изучение necitumumab продолжится в рамках исследования III фазы SQUIRE, прежде всего потому, что каких-либо проблем с уровнем безопасности в контрольной группе в ходе этого исследования не наблюдалось.
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте
http://clinicaltrials.pharmaceutical-business-review.com - Добавил student в категорию Фармкомпании
Читайте также
Добавить комментарий