Медицина 2.0

чей, экспертное сообщество признает их первыми на рынке.
За более чем 15 лет своего существования «Кагоцел» зарекомендовал себя как эффективный и безопасный препарат, который борется с гриппом и ОРВИ, обладает обширной доказательной базой, исследованиями, проведенными в общей сложности с участием более чем 23 000 пациентов в возрасте от 3 до 93 лет.

лекарственный препарат, достоверно связанных с его применением, оказывающих негативное влияние на соотношение пользы и риска их использования, служащих основанием для отмены или приостановления государственной регистрации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не поступало, - заявила замруководителя Росздравнадзора Валентина Косенко в официальном письме-разъяснении.
Напомним, что с началом холодного сезона 2019-2020 годов в блогосфере и некоторых СМИ поднялась настоящая волна слухов о Кагоцеле. По одной из версий, это лекарство, применяемое для борьбы с гриппом и ОРВИ, может негативно повлиять на мужскую фертильность и даже привести к бесплодию. Разумеется, ни одного конкретного примера нигде не приводилось, да и не могло приводиться - по данным специалистов, Кагоцел не может оказывать такого влияния, да и вообще заметных "побочек" у него за 16 лет продаж практически не обнаружилось.
- Общее количество нежелательных явлений, выявленных за период обращения на рынке лекарственного средства, - 181, что составляет 0, 0000905% от общего количества проданных упаковок за весь период обращения препарата на рынке и является ничтожно малым. Все нежелательные явления, выявленные за период обращения на рынке лекарственного средства, носят характер аллергических реакций, возможность которых предусмотрена в Инструкции по медицинскому применению препарата. Большинство из них, по классификации ВОЗ, имеет индекс "редко" (с частотой от 1/10 000 до 1/ 1000 назначений), - говорится в раскрытых производителем Кагоцела материалах о мониторинге его лекарственного применения.
Возможно, самых мнительных читателей успокоит еще и тот факт, что российские силовые ведомства для поддержания здоровья личного состава закупают этот лекарственный препарат в огромных количествах. Только за последние три года, по данным "aif.ru", они приобрели больше 100 тысяч упаковок данного препарата.
Подозревать Кагоцел нет никаких оснований еще и потому, что, как и другие лекарства, официально зарегистрированные в России, перед выходом на аптечный рынок он прошел экспертизу данных доклинических и клинических испытаний. Эта процедура прописана в законе и обойти ее просто невозможно.
Да и компания-производитель своевременно провела специальные исследования о потенциальном воздействии этого препарата на организм человека, в том числе и на его репродуктивную функцию.
"Согласно полученной информации, проводившиеся разработчиком доклинические исследования репродуктивной токсичности и эмбрионотоксичности не выявили воздействия лекарственного препарата на репродуктивную систему животных", - отмечается в разъяснении Росздравнадзора, сообщает "aif.ru".
Откуда же тогда взялись слухи, взбудоражившие внимательных граждан? Возможно, здесь можно заподозрить влияние конкурентов по огромному, но такому тесному рынку лекарственных средств. А скорее всего, злую шутку с поверившими сыграла традиционная тяга граждан к конспирологии. Ведь подчас достаточно произнести "а власти скрывают", чтобы обеспечить себе множество внимательных слушателей и совершенно заоблачные рейтинги в тех же соцсетях.
СПРАВКА
Изучение репродуктивной токсичности лекарственного препарата в рамках клинических исследований проводится на животных, так как проведение исследований на людях противоречит принятым во всем мире, и в том числе в РФ, нормам Надлежащей клинической практики (GCP). Согласно методическим рекомендациям Минздрава РФ, исследования репродуктивной безопасности следует проводить на крысах, как "животной" модели, позволяющей с наибольшей степенью экстраполировать результаты на человека. Именно это и было сделано разработчиком препарата.

мации, проводившиеся разработчиком доклинические исследования репродуктивной токсичности и эмбрионотоксичности не выявили воздействия лекарственного препарата на репродуктивную систему животных», — говорится в официальном ответе Росздравнадзора.
Данное заявление стало ответом на очередную «теорию заговора», в ходе которой по интернету массово разошлись слухи о том, что препарат «Кагоцел» якобы вызывает мужское бесплодие.
Это привело к тому, что производитель препарата пошел на беспрецедентный шаг, опубликовав подробные данные о всех зарегистрированных случаях побочных реакций на его употребление. «Общее количество нежелательных явлений, выявленных за период обращения на рынке лекарственного средства Кагоцел®, — 181, что составляет 0, 0000905% от общего количества проданных упаковок за весь период обращения препарата Кагоцел® на рынке и является ничтожно малым. Все нежелательные явления, выявленные за период обращения на рынке лекарственного средства Кагоцел®, носят характер аллергических реакций, возможность которых предусмотрена в Инструкции по медицинскому применению препарата Кагоцел®. Большинство из них, по классификации ВОЗ имеет индекс „редко“ (с частотой от 1/10 000 до 1/ 1000 назначений)», — говорится в отчете.
Кроме того, по данным последнего периодического отчета по безопасности лекарственного препарата в период с 1 июля 2015 года по 30 июня 2018 года, а также кумулятивным данным за весь 16-летний период обращения лекарственного средства на рынке, информации о нежелательных реакциях, связанных с поражением репродуктивной системы, в компанию-производитель не поступало.

есс-диагностики заболевания у животных с выявлением патогенных микроорганизмов в сырье, продукции, и на самом производстве является система ВАХ Q7 (Hygiena, США) (https://www.nearmedic.ru/testsystems/avtomaticheskiy-ptsr-analizator-bax-q7/), которую отличают непревзойденная точность анализа и его высокая технологичность. Отдельное внимание заслуживает скорость тестирования, получить результат можно всего за 10 часов, в то время как работа на других системах затягивает процесс на несколько суток. Кроме того, управление системой не требует высокой квалификации от персонала.
Систему была представлена на стенде, а также на докладе в рамках пленарной сессии «Коммерческое птицеводство».

амые перспективные проекты, которые вот-вот выйдут на рынок. Собравшимся экспертам представили инновационные проекты в сфере медицины более 10 столичных компаний.
Разработка компании «Матрифлекс», дочерней компании ГК «Ниармедик», Bongraf - линейка имплантируемых медицинских изделий для восстановления дефектов костной ткани для применения в стоматологии и травматологии. Продукты линейки отличаются высокой биосовместимостью (отсутствие иммунореактивности со стороны реципиента), высокой степенью остеокондукции, выраженным остеогенным потенциалом, высокой устойчивостью к биодеградации. На совещании было отмечена необходимость и важность разработки, которая будет незаменима при серьезных переломах и хирургических операциях.
Справочно:
ГК «Ниармедик» - группа российских компаний, созданных на базе ООО «Ниармедик Плюс» - российской фармацевтической, биотехнологической, медицинской компании, существующей с 1989 года. Флагманским брендом группы является препарат «Кагоцел», лидер рынка в противовирусном сегменте в России с 2014 года. В существующий портфель фармацевтических препаратов и медизделий ГК «Ниармедик» входят также восстановительный комплекс «Коллост», применяемый в хирургии, стоматологии и косметологии, собственные реагенты для генетической идентификации личности и установления родства «ИКСмарк» и современные диагностические тест-системы.