Медицина 2.0

Приказом Минздравсоцразвития России № 1128н от 03.10.2011 г. (Зарегистрировано в Минюсте РФ 18 января 2012 г. Регистрационный N 22961) утвержден административный регламент, закрепляющий за Росздравнадзором и его территориальными органами функцию по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. В соответствии с документом, Росздравнадзор осуществляет:



- получение, сбор и анализ сведений, представляемых Управлениями Росздравнадзора по субъектам РФ, о деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения обязательных требований законодательства по данному вопросу;



- проведение плановых и внеплановых проверок соблюдения субъектами обращения



лекарственных средств обязательных требований.



ТУ Росздравнадзора по субъектам РФ осуществляют:



- получение, сбор, анализ и направление в Росздравнадзор сведений о



деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения



обязательных требований;



- плановые и внеплановые проверки соблюдения субъектами обращения



лекарственных средств обязательных требований на территории



соответствующего субъекта.



Проверке подлежат:



- соблюдение аптечными организациями правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;



- соблюдение оптовыми организациями правил формирования оптовых отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;



- соблюдение фармпроизводителями правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;



- размещение в торговых залах субъектов обращения лекарственных



средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами,



- информации для населения о предельных розничных ценах на лекарственные

препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных

размеров оптовых и розничных надбавок, установленных органами

исполнительной власти субъектов РФ, и актуализация размещаемой информации;

- соблюдение законодательства РФ, касающегося лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые не зарегистрирована установленная фармпроизводителями предельная отпускная цена;

- соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов

согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень

ЖНВЛП.



Регламентом определено, как формируется план проверок. Закреплен порядок плановых и внеплановых контрольных мероприятий. По результатам проверки составляется акт. Если выявлены нарушения, то субъекту обращения лекарств выдается предписание. При наличии признаков административного правонарушения составляется соответствующий протокол.

Установлены порядок и формы контроля за исполнением функции. Решения и действия (бездействие) проверяющего органа (его должностных лиц) можно обжаловать.

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки