Daiichi Sankyo начинает исследование III фазы препарата Edoxaban
Daiichi Sankyo приступает к новому крупномасштабному исследованию III фазы Hokusai VTE препарата Edoxaban — ингибитора фактора Xa для перорального приема. В ходе исследования будет оцениваться безопасность и эффективность Edoxaban как средства сокращения числа случаев рецидивирующих венозных тромбоэмболий (ВТЭ) у пациентов с тромбозом глубоких вен и/или эмболией легочной артерии.
В исследовании примут участие приблизительно 7,5 тыс. пациентов в более чем 450 клинических центрах около 40 стран мира. В рамках исследования участники будут рандомизированы на две группы. Пациенты в обеих группах будут получать в ходе открытого этапа исследования эноксапарин или нефракционированный гепарин по меньшей мере от 5 до 12 дней, а в дальнейшем в ходе двойного слепого этапа исследования пациенты будут получать варфарин или Edoxaban в дозе 60 мг раз в сутки. В соответствии с международными рекомендациями и стандартом лечения пациенты пройдут курс лечения в течение 12 месяцев.
В исследовании примут участие приблизительно 7,5 тыс. пациентов в более чем 450 клинических центрах около 40 стран мира. В рамках исследования участники будут рандомизированы на две группы. Пациенты в обеих группах будут получать в ходе открытого этапа исследования эноксапарин или нефракционированный гепарин по меньшей мере от 5 до 12 дней, а в дальнейшем в ходе двойного слепого этапа исследования пациенты будут получать варфарин или Edoxaban в дозе 60 мг раз в сутки. В соответствии с международными рекомендациями и стандартом лечения пациенты пройдут курс лечения в течение 12 месяцев.
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте
http://clinicaltrials.pharmaceutical-business-review.com - Добавил labus в категорию Фармкомпании
Читайте также
Добавить комментарий