Gedeon Richter и Sumitomo Pharma получили положительное заключение на использование препарата RYEQO®
Препарат RYEQO® был первоначально одобрен Европейским агентством лекарственных средств в июле 2021 года для лечения симптомов миомы матки средней и тяжелой степени у женщин репродуктивного возраста.
Питер Турек (Peter Turek), директор направления препаратов для женского здоровья компании Gedeon Richter:
«Расширение терапевтических возможностей наших ключевых инновационных препаратов демонстрирует неустанное стремление компании стать лидером в области женского здоровья. После полного одобрения Европейской комиссией новая терапия может стать эффективным вариантом лечения для многих женщин с эндометриозом».
Адель Гульфо (Adele Gulfo), генеральный директор, подразделение биофармацевтики компании Sumitomo Pharma America:
«Эндометриоз может влиять на общее физическое и психологическое состояние, а также на социальную жизнь женщины. Часто пациенткам диагностируют заболевание через много лет после появления первых признаков. Некоторым приходится перенести несколько операций, чтобы взять под контроль такой симптом как боль. У многих проявления эндометриоза сохраняются даже после хирургического вмешательства или же возвращаются позднее. Положительное заключение Европейской комиссии служит важным шагом на пути к тому, чтобы сделать препарат RYEQO® доступным для еще большего числа женщин с эндометриозом во всем мире».
Эффективность RYEQO® подтверждается двумя 24-недельными международными клиническими исследованиями (SPIRIT 1 и SPIRIT 2) с участием более 1200 женщин, страдающих болевым синдромом умеренной и сильной выраженности, а также 80-тинедельным открытым расширенным исследованием для оценки долгосрочного применения препарата. В совокупности, полученные за два года исследований данные подтверждают высокий профиль эффективности и безопасности RYEQO®.
Питер Турек (Peter Turek), директор направления препаратов для женского здоровья компании Gedeon Richter:
«Расширение терапевтических возможностей наших ключевых инновационных препаратов демонстрирует неустанное стремление компании стать лидером в области женского здоровья. После полного одобрения Европейской комиссией новая терапия может стать эффективным вариантом лечения для многих женщин с эндометриозом».
Адель Гульфо (Adele Gulfo), генеральный директор, подразделение биофармацевтики компании Sumitomo Pharma America:
«Эндометриоз может влиять на общее физическое и психологическое состояние, а также на социальную жизнь женщины. Часто пациенткам диагностируют заболевание через много лет после появления первых признаков. Некоторым приходится перенести несколько операций, чтобы взять под контроль такой симптом как боль. У многих проявления эндометриоза сохраняются даже после хирургического вмешательства или же возвращаются позднее. Положительное заключение Европейской комиссии служит важным шагом на пути к тому, чтобы сделать препарат RYEQO® доступным для еще большего числа женщин с эндометриозом во всем мире».
Эффективность RYEQO® подтверждается двумя 24-недельными международными клиническими исследованиями (SPIRIT 1 и SPIRIT 2) с участием более 1200 женщин, страдающих болевым синдромом умеренной и сильной выраженности, а также 80-тинедельным открытым расширенным исследованием для оценки долгосрочного применения препарата. В совокупности, полученные за два года исследований данные подтверждают высокий профиль эффективности и безопасности RYEQO®.
Иллюстрация к статье:
Подписывайтесь на наш Telegram, чтобы быть в курсе важных новостей медицины
Добавил MedNov 375 дней назад в категорию Гинекология
Читайте также
Добавить комментарий