GSK временно отзывает заявку на расширение показаний к применению Avodart

Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline объявила о временном отзыве заявки в FDA на расширение показаний к применению препарата Avodart (dutasteride). В настоящее время он одобрен для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Компания просит разрешение на его применение для снижения риска рака простаты. По заявлению представителя GSK, отзыв заявки связан с необходимостью обновления данных клинических испытаний, а не с безопасностью препарата. Рассмотрение заявок на расширение показаний Avodart в регуляторных органах европейских стран также начнется после предоставления обновленных данных.

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

http://www.firstwordplus.com - Добавил med2ru в категорию Фармакология

Читайте также

Добавить комментарий

Войдите, чтобы комментировать или зарегистрируйтесь здесь