Pfizer прекращает исследование III фазы препарата figitumumab
Pfizer прекратил исследование III фазы A4021018 (ADVIGO 1018), в котором оценивалась эффективность figitumumab (CP-751,871) в комбинации с эрлотинибом в качестве 2—3-й линии терапии пациентов, ранее уже получавших лечение по поводу запущенного немелкоклеточного рака легких (НМРЛ), не относящегося к типу аденокарцином. Figitumumab — человеческое моноклональное антитело, специфический ингибитор сигнального пути рецепторов инсулиноподобного фактора роста-1.
Независимый контрольный комитет по безопасности (DSMC) рекомендовал остановить исследование A4021018 на основе заключения, что добавление figitumumab к эрлотинибу вряд ли продемонстрирует улучшение первичной конечной точки общей выживаемости по сравнению с применением только эрлотиниба в данной выборке пациентов.
Pfizer оповестил клинических исследователей A4021018 и инициировал процедуру уведомления всех вовлеченных регуляторных ведомств о прекращении исследования. Исследователи получили инструкции провести со всеми пациентами индивидуальную работу с тем, чтобы выработать соответствующий план действий.
В декабре 2009 г. Pfizer также остановил исследование III фазы A4021016 (ADVIGO 1016), в котором figitumumab оценивался в качестве препарата 1-й линии терапии у пациентов с запущенным НМРЛ (неаденокарциномой). Тогда аналитики DSMC также сообщили, что добавление figitumumab к карбоплатину/паклитакселу вряд ли окажется более эффективным с точки зрения показателя общей выживаемости, чем только паклитаксел/карбоплатин.
Pfizer продолжает изучать figitumumab в рамках клинических исследований в качестве потенциально эффективного препарата для лечения рака простаты, молочной железы, рака легких и саркомы Юинга.
Независимый контрольный комитет по безопасности (DSMC) рекомендовал остановить исследование A4021018 на основе заключения, что добавление figitumumab к эрлотинибу вряд ли продемонстрирует улучшение первичной конечной точки общей выживаемости по сравнению с применением только эрлотиниба в данной выборке пациентов.
Pfizer оповестил клинических исследователей A4021018 и инициировал процедуру уведомления всех вовлеченных регуляторных ведомств о прекращении исследования. Исследователи получили инструкции провести со всеми пациентами индивидуальную работу с тем, чтобы выработать соответствующий план действий.
В декабре 2009 г. Pfizer также остановил исследование III фазы A4021016 (ADVIGO 1016), в котором figitumumab оценивался в качестве препарата 1-й линии терапии у пациентов с запущенным НМРЛ (неаденокарциномой). Тогда аналитики DSMC также сообщили, что добавление figitumumab к карбоплатину/паклитакселу вряд ли окажется более эффективным с точки зрения показателя общей выживаемости, чем только паклитаксел/карбоплатин.
Pfizer продолжает изучать figitumumab в рамках клинических исследований в качестве потенциально эффективного препарата для лечения рака простаты, молочной железы, рака легких и саркомы Юинга.
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте
http://clinicaltrials.pharmaceutical-business-review.com - Добавил student в категорию Фармакология
Читайте также
Добавить комментарий