Медицина 2.0

Президент РФ Дмитрий Медведев подписал федеральный закон № 41-ФЗ от 05.04.2010 г. «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты РФ», который в том числе определяет размер государственных пошлин при регистрации лекарственных средств.

За совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):

1) за проведение экспертизы документов для получения разрешений на проведение клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы при обращении за государственной регистрацией лекарственного препарата - 75 тыс. руб.;

2) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при его государственной регистрации - 225 тыс. руб.;

3) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения на территории Российской Федерации более двадцати лет, при государственной регистрации лекарственного препарата - 30 тыс. руб.;

4) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена на территории Российской Федерации, при государственной регистрации лекарственного препарата - 225 тыс. руб.;

5) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации - 150 тыс. руб.;

6) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения - 100 тыс. руб.;

7) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения - 50 тыс. руб.;

8) за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения - 50 тыс. руб.;

9) за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения - 50 тыс. руб.;

10) за внесение изменений в состав лекарственного препарата для медицинского применения - 100 тыс. руб.;

11) за включение фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный реестр лекарственных средств - 100 тыс. руб.;

12) за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 200 тыс. руб.;

13) за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 50 тыс. руб.

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки