Препарат Genentech для лечения лимфомы одобрен FDA в качестве поддерживающей терапии
Genentech получил одобрение FDA на применение Rituxan (rituximab) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, получавших в качестве стартового курса Rituxan в сочетании с химиотерапией.
Решение FDA последовало за одобрением Rituxan по тем же показаниям Европейской комиссией в октябре 2010 г.
Одобрение FDA базируется на результатах клинического исследования III фазы, продемонстрировавших, что назначение Rituxan пациентам, ответившим на стартовую терапию Rituxan в сочетании с химиотерапией, почти вдвое увеличило выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с больными, прекратившими лечение.
Решение FDA последовало за одобрением Rituxan по тем же показаниям Европейской комиссией в октябре 2010 г.
Одобрение FDA базируется на результатах клинического исследования III фазы, продемонстрировавших, что назначение Rituxan пациентам, ответившим на стартовую терапию Rituxan в сочетании с химиотерапией, почти вдвое увеличило выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с больными, прекратившими лечение.
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
http://regulatoryaffairs.pharmaceutical-business-review.com - Добавил medic в категорию Онкология
Читайте также
Добавить комментарий