Лекарственный рынок ждет новое лицензирование
Руководитель Росздравнадзора Николай Юргель заявил, что в феврале 2008 года вводится "новый общий технический документ для регистрации лекарственных средств на территории РФ".
По словам главы ведомства, это "гармонизирует требования, предъявленные к нормативным документам со стороны как зарубежных, так и отечественных производителей".
По некоторым данным, документ будет подготовлен в преддверии масштабной реформы, которая должна изменить ситуацию на рынке лекарств. Минпромэнерго приступило к разработке стратегии развития отечественной фармацевтической промышленности, призванной защитить российских производителей от "недобросовестных западных конкурентов".
Среди обсуждаемых мер - возможная перерегистрация российских представительств зарубежных фармкомпаний и их лекарственной продукции на российское юридическое лицо.
По мнению сторонников этой идеи, западный производитель, выводящий препарат на российский рынок, не несет ответственности за качество продукта.
На прошлой неделе первый вице-премьер Дмитрий Медведев поручил Минздравсоцразвития разобраться в проблеме лицензирования лекарств, заявив, что сейчас в стране есть возможности сделать отечественную фармацевтическую промышленность сверхразвитой. Чиновник полагает, что если такая услуга, как выдача лицензии на лекарственные препараты, "стоит миллион рублей, стоит призадуматься, на что идут такие деньги".
Медведев отметил, что вокруг самого Росздравнадзора существуют различные посреднические организации, которые, возможно, и получают эти деньги. "Авторов идеи не смущает, что западные производства лицензируются и инспектируются на родине, где требования к этим процедурам более жесткие,- говорит исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.- Кроме того, пул инспекторов с необходимой квалификацией в России просто отсутствует".
Источники: www.remedium.ru
По словам главы ведомства, это "гармонизирует требования, предъявленные к нормативным документам со стороны как зарубежных, так и отечественных производителей".
По некоторым данным, документ будет подготовлен в преддверии масштабной реформы, которая должна изменить ситуацию на рынке лекарств. Минпромэнерго приступило к разработке стратегии развития отечественной фармацевтической промышленности, призванной защитить российских производителей от "недобросовестных западных конкурентов".
Среди обсуждаемых мер - возможная перерегистрация российских представительств зарубежных фармкомпаний и их лекарственной продукции на российское юридическое лицо.
По мнению сторонников этой идеи, западный производитель, выводящий препарат на российский рынок, не несет ответственности за качество продукта.
На прошлой неделе первый вице-премьер Дмитрий Медведев поручил Минздравсоцразвития разобраться в проблеме лицензирования лекарств, заявив, что сейчас в стране есть возможности сделать отечественную фармацевтическую промышленность сверхразвитой. Чиновник полагает, что если такая услуга, как выдача лицензии на лекарственные препараты, "стоит миллион рублей, стоит призадуматься, на что идут такие деньги".
Медведев отметил, что вокруг самого Росздравнадзора существуют различные посреднические организации, которые, возможно, и получают эти деньги. "Авторов идеи не смущает, что западные производства лицензируются и инспектируются на родине, где требования к этим процедурам более жесткие,- говорит исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.- Кроме того, пул инспекторов с необходимой квалификацией в России просто отсутствует".
Источники: www.remedium.ru
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
Добавил slava в категорию Фармакология
Читайте также
Добавить комментарий