FDA одобрила устройство для снижения веса





Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США зарегистрировала первое за последние 8 лет устройство для лечения ожирения. Маркетинговое разрешение было выдано компании EnteroMedics, сообщает в пресс-релизе ведомства.



Устройство, известное как Maestro Rechargeable System, является электростимулятором, воздействующим на нервные пути между мозгом и желудком. Разработка помогает контролировать чувство голода и насыщения.



Maestro Rechargeable System разрешено для терапии пациентов старше 18 лет (ИМТ 35-45), которые не смогли сбросить вес, используя стандартные программы для похудения. Также пациенты должны иметь хотя бы одно заболевание, вызванное избыточным весом.



Устройство состоит из перезаряжаемого аккумулятора и электродов, импланитируемых в желудок. Maestro Rechargeable System посылает электрические импульсы блуждающему нерву, который играет важную роль в развитии чувств насыщения и голода у человека. Внешний блок управления устройством позволяет пациенту подзаряжать батарею и регулировать настройки прибора.



Безопасность и эффективность устройства оценивались при участии 233 пациентов с индексом массы тела более 35. Несмотря на выдачу разрешения на продажу прибора, эксперты FDA обязали компанию-производителя провести 5-летние исследования для сбора дополнительных данных по действию прибора.

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

http://remedium.ru - Добавил valensia в категорию Разное

Читайте также

Добавить комментарий

Войдите, чтобы комментировать или зарегистрируйтесь здесь