Медицина 2.0

Энтеротоксигенные кишечные палочки (ЭТКП) являются ведущим возбудителем диареи путешественников. Синдром диареи обусловлен вырабатываемыми этими микробами термолабильным и термостабильным токсинами (ТЛТ и ТСТ). Теоретически антитела против ТЛТ должны обеспечить защиту от диареи. На практике провести иммунизацию ТЛТ нелегко, его токсичность слишком велика для назначения через рот. Учёные из США воспользовались другой методикой иммунизации, при помощи накожного аппликатора. В журнале The Lancet за 14 июня 2008 г. опубликованы результаты второй фазы клинических испытаний этой вакцины.Авторы рандомизировали здоровых добровольцев 18-64 лет, отправлявшихся в Мексику или Гватемалу, на аппликатор с вакциной или плацебо. Кожу предварительно слегка натирали абразивным средством, помечали маркером; на это место наклеивали на 6 ч полоску с 35 мкг ТЛТ; через две-три недели вакцинацию повторяли. Первую дозу вакцины получили 201 человек, вторую - 188, а в окончательный анализ вошли 170 человек. Медиана возраста участников была 20 лет. Средняя длительность пребывания за рубежом составила 12,4 дня. Вакцина переносилась хорошо, неблагоприятных явлений не было, не считая небольшого зуда, сыпи и пигментации в месте наклейки. Ко времени прибытия в страну назначения в группе вакцинации отмечен прирост титра антител, минимум в 10 раз, по сравнению с группой плацебо (p < 0,0001) по IgG и IgA. Диареей заболели 9 (15%) участников в группе вакцинации и 24 (22%) - в группе плацебо; различие между группами статистически незначимо, p=0,3117. Но при этом доля заболевших диареей тяжёлой и средней тяжести в группе вакцинации была значимо меньше: 21% против 5%, эффективность защиты (ЭЗ) 75%, p=0,0070. Больше в группе плацебо было и случаев только тяжёлой диареи: 11% против 2%, ЭЗ=84%, p=0,0332.

Длительность диареи, независимо от причины, в группе вакцинации не превышала суток, тогда как в группе плацебо в среднем составила 2 дня (p < 0,0001). Выше оказался в группе плацебо и процент назначения антибиотиков: 14% (16/111) против 5% (3/59), p=0,0661)

Таким образом, накожный аппликатор с термолабильным токсином показал хорошие результаты, защищая от среднетяжёлой и тяжёлой диареи путешественников. Впереди третья фаза испытаний этой вакцины.

Исследование финансировалась школой общественного здоровья John Hopkins Blumberg.

Источник.

Sarah A Frech et al Use of a patch containing heat-labile toxin from Escherichia coli against travellers' diarrhoea: anext term phase II, randomised, double-blind, placebo-controlled field trial. Lancet. 2008 Jun 14;371(9629):2019-25

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки