Медицина 2.0

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко рассказал о планах ведомства отказаться от лицензирования производств медицинских изделий. Вместо этого будет оцениваться система менеджмента качества производственных площадок,

Мурашко подчеркнул, что принципиальным подходом станет не только документарная экспертиза тех материалов, которые представляются, но и оценка системы менеджмента качества для производств медицинских изделий.

По словам главы Росздравнадзора, надзорное ведомство не планирует заниматься сертификацией. «Мы будем только оценивать, насколько предприятие в зависимости от класса риска и в зависимости от вида медицинского изделия будет непосредственно использовать полученные знания и сертификаты в рамках производств», - сообщил он.

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки