Ингаляция от мигрени
Американская фармацевтическая компания «Алекза Фармасьютикалз» (Alexza Pharmaceuticals, Inc) проводит вторую фазу клинических испытаний нового лекарственного препарата под кодовым номером AZ-001 «Стаккато прохлорпемазин» (Staccato(R) prochlorperazine). Компания представляет препарат как одно из наиболее эффективных лекарств от мигрени. «Алексза Фармасьютикалз» специализируется на выпуске лекарственных средств, которые отличаются простотой применения, высокой биодоступностью и быстрым развитием терапевтического эффекта.
«Стоккато» (Staccato(R)) — запатентованная технология изготовления ингаляторов, имеющая ряд особенностей. В устройство встроена батарейка, которая при нажатии на поршень разогревает одну дозу твёрдого лекарственного вещества, превращая его в аэрозоль. Размер частицы аэрозоли — 1-3 микрометра — оптимален для глубокого орошения лёгких, где препарат быстро абсорбируется и со скоростью, сопоставимой с внутривенными инъекциями, попадает в кровеносную систему.
Новый препарат AZ-001 — это система «Стоккато» с прохлорперазином, лекарственным веществом, принадлежащим к классу фенотиазинов. В США прохлорперазин используют для лечения таких симптомов, как тошнота и рвота. Недавно были обнародованы результаты исследований, которые показали, что при внутривенном введении это вещество эффективно при мигрени. Таким образом, если клинические испытания окончатся удачно, «Стаккато прохлорпемазин» будет иметь неоспоримые преимущества перед таблетками и внутривенными инъекциями, так как будет сочетать в себе эффективность внутривенного препарата с удобством и простотой применения, что позволит использовать ингалятор в домашних условиях.
Вторая фаза клинических испытаний AZ-001 — многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с использованием разовой дозы препарата. В исследовании принимают участие 400 амбулаторных пациентов с мигренью с аурой и без ауры. Испытываются три дозы препарата — 5, 7,5 и 10 мг, а также плацебо. Первая конечная точка исследования — уменьшение интенсивности головной боли через два часа после первой ингаляции, вторая — уменьшение интенсивности головной боли и других симптомов через различные промежутки времени. Окончательные результаты второй фазы клинических испытаний компания планирует опубликовать к апрелю 2007 года.
«Стоккато» (Staccato(R)) — запатентованная технология изготовления ингаляторов, имеющая ряд особенностей. В устройство встроена батарейка, которая при нажатии на поршень разогревает одну дозу твёрдого лекарственного вещества, превращая его в аэрозоль. Размер частицы аэрозоли — 1-3 микрометра — оптимален для глубокого орошения лёгких, где препарат быстро абсорбируется и со скоростью, сопоставимой с внутривенными инъекциями, попадает в кровеносную систему.
Новый препарат AZ-001 — это система «Стоккато» с прохлорперазином, лекарственным веществом, принадлежащим к классу фенотиазинов. В США прохлорперазин используют для лечения таких симптомов, как тошнота и рвота. Недавно были обнародованы результаты исследований, которые показали, что при внутривенном введении это вещество эффективно при мигрени. Таким образом, если клинические испытания окончатся удачно, «Стаккато прохлорпемазин» будет иметь неоспоримые преимущества перед таблетками и внутривенными инъекциями, так как будет сочетать в себе эффективность внутривенного препарата с удобством и простотой применения, что позволит использовать ингалятор в домашних условиях.
Вторая фаза клинических испытаний AZ-001 — многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с использованием разовой дозы препарата. В исследовании принимают участие 400 амбулаторных пациентов с мигренью с аурой и без ауры. Испытываются три дозы препарата — 5, 7,5 и 10 мг, а также плацебо. Первая конечная точка исследования — уменьшение интенсивности головной боли через два часа после первой ингаляции, вторая — уменьшение интенсивности головной боли и других симптомов через различные промежутки времени. Окончательные результаты второй фазы клинических испытаний компания планирует опубликовать к апрелю 2007 года.
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
http://paininfo.ru - Добавил Ivan в категорию Фармакология
Читайте также
Добавить комментарий