Медицина 2.0

Международная конференция «Стандартизация качества лекарственных средств. Гармонизация требований» 23-24 октября 2008 г., Москва

Организаторы:



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ



Европейский директорат по качеству лекарственных средств (EDQM)



При поддержке:



Исполнительного комитета СНГ Международного проекта «Фармсодружество».







В ПРОГРАММЕ КОНФЕРЕНЦИИ:



Система надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств. Перспективы сотрудничества с Европейским директоратом по качеству медицинских продуктов (EDQM) и странами СНГ в области стандартизации и контроля качества лекарственных средств;

Роль Европейского директората по качеству медицинских продуктов (EDQM) в обеспечении качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Европейского Союза;

Стандартизация качества лекарственных средств в Российской Федерации. Государственная Фармакопея Российской Федерации;

Европейская фармакопея. Структура центрального органа и комиссий. Порядок разработки, рассмотрения, обсуждения и утверждения монографий;

Централизованная процедура регистрации и процедура взаимного признания регистрации лекарственных средств в Европейском Союзе;

Фармаконадзор, мониторинг безопасности генериков. Европейская и Российская системы мониторинга серьезных побочных эффектов и побочных реакций на лекарственные средства;

Система допуска фармацевтических ингредиентов к использованию в производстве лекарственных средств. Порядок выдачи сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции и вспомогательные вещества;

Система подтверждения соответствия производственных площадок требованиям GMP;

Взаимодействие регуляторных органов по борьбе с фальсификатами.



По вопросам участия обращаться по тел.: /495/ 780-34-25

Контактные лица: Кордубан Екатерина, Савотина Евгения

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки