Результаты исследований осимертиниба открывают возможности для внедрения нового стандарта терапии рака легкого
На 17-й Всемирной конференции по раку легкого (WCLC) в Вене компания «АстраЗенека» представила результаты исследования III фазы препарата осимертиниб, который потенциально может стать новым стандартом 2-й линии терапии больных местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительным статусом мутации Т790М в гене EGFR.
Осимертиниб снижает риск прогрессирования заболевания на 70%. По данным первого рандомизированного исследования III фазы, осимертиниб во 2-й линии терапии показал преимущество по показателю выживаемость без прогрессирования (ВБП) на 5,7 месяца по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины (отношение рисков = 0,3) .
Шон Боэн, исполнительный вице-президент и глава медицинского направления «АстраЗенека», заявил: «Положительные результаты III фазы позволяют предположить, что препарат осимертиниб сможет заменить химиотерапию в качестве стандарта лечения пациентов с мутацией гена EGFR, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после лечения ингибиторами тирозинкиназы. Так как рак легкого часто метастазирует в головной мозг, для нас было важно подтвердить эффективность осимертиниба у больных с метастазами в ЦНС, поскольку прогноз у таких пациентов часто бывает особенно неудовлетворительным».
Данные исследования AURA3 показали, что у 34% больных с известным на момент включения в исследование метастатическим поражением ЦНС ВБП была значительно выше в группе осимертиниба, чем в группе стандартной двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины (8,5 месяца по сравнению с 4,2 месяца, ОР=0,32; 95% ДИ: 0,21-0,49). Данные AURA3 соответствуют полученным ранее результатам исследований II фазы (AURA extension и AURA2). Они распространяются и на данные по тестированию образцов опухолевой ткани и плазмы крови на наличие мутации резистентности Т790М в гене EGFR.
Доктор Вассилики Пападимитракопуло, Онкологический центр им. М.Д. Андерсона Техасского университета, комментирует: «Результаты исследования AURA3 оказались не только статистически, но и клинически значимыми, поскольку впервые таргетная терапия, в данном случае осимертинибом, показала улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению со стандартной комбинацией препаратов платины и пеметрекседа. Я рада, что у нас есть возможность поделиться подобными новостями с пациентами, поскольку речь идет о существенных достижениях в области персонализированной терапии рака легкого».
Тони Мок, Профессор Китайского университета, Гонконг: «Преимущество осимертиниба по сравнению с комбинацией препаратов платины и пеметрекседа по показателям выживаемости без прогрессирования заболевания и частоте объективного ответа подтверждает, что мы, возможно, движемся к внедрению нового стандарта медицинской помощи для пациентов с резистентностью к терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR».
Осимертиниб снижает риск прогрессирования заболевания на 70%. По данным первого рандомизированного исследования III фазы, осимертиниб во 2-й линии терапии показал преимущество по показателю выживаемость без прогрессирования (ВБП) на 5,7 месяца по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины (отношение рисков = 0,3) .
Шон Боэн, исполнительный вице-президент и глава медицинского направления «АстраЗенека», заявил: «Положительные результаты III фазы позволяют предположить, что препарат осимертиниб сможет заменить химиотерапию в качестве стандарта лечения пациентов с мутацией гена EGFR, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после лечения ингибиторами тирозинкиназы. Так как рак легкого часто метастазирует в головной мозг, для нас было важно подтвердить эффективность осимертиниба у больных с метастазами в ЦНС, поскольку прогноз у таких пациентов часто бывает особенно неудовлетворительным».
Данные исследования AURA3 показали, что у 34% больных с известным на момент включения в исследование метастатическим поражением ЦНС ВБП была значительно выше в группе осимертиниба, чем в группе стандартной двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины (8,5 месяца по сравнению с 4,2 месяца, ОР=0,32; 95% ДИ: 0,21-0,49). Данные AURA3 соответствуют полученным ранее результатам исследований II фазы (AURA extension и AURA2). Они распространяются и на данные по тестированию образцов опухолевой ткани и плазмы крови на наличие мутации резистентности Т790М в гене EGFR.
Доктор Вассилики Пападимитракопуло, Онкологический центр им. М.Д. Андерсона Техасского университета, комментирует: «Результаты исследования AURA3 оказались не только статистически, но и клинически значимыми, поскольку впервые таргетная терапия, в данном случае осимертинибом, показала улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению со стандартной комбинацией препаратов платины и пеметрекседа. Я рада, что у нас есть возможность поделиться подобными новостями с пациентами, поскольку речь идет о существенных достижениях в области персонализированной терапии рака легкого».
Тони Мок, Профессор Китайского университета, Гонконг: «Преимущество осимертиниба по сравнению с комбинацией препаратов платины и пеметрекседа по показателям выживаемости без прогрессирования заболевания и частоте объективного ответа подтверждает, что мы, возможно, движемся к внедрению нового стандарта медицинской помощи для пациентов с резистентностью к терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR».
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте
Добавил MedNov 2701 день назад в категорию Онкология
Читайте также
Добавить комментарий